- Pregunta
- ¿Puede el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVI) utilizarse de forma segura en pacientes de menor riesgo quirúrgico, comparado con la cirugía convencional, en una población no seleccionada con estenosis aórtica severa?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, abierto con enmascaramiento simple según el registro, en 3 centros nórdicos, con 280 pacientes. El seguimiento para el análisis principal fue de 1 año.
- Población
- Pacientes de 70 años o más con estenosis aórtica severa y sin enfermedad coronaria significativa. La edad media fue de 79,1 años y el 81,8% fueron considerados de bajo riesgo.
- Intervención
- TAVI con una bioprótesis autoexpandible.
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico (SAVR).
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio al año.
- Resultados
- En la población por intención de tratar, el desenlace primario ocurrió en el 13,1% con TAVI vs. 16,3% con SAVR (p = 0,43 para superioridad), sin diferencias significativas; el resultado no cambió en la población tratada. Tampoco hubo diferencias en muerte cardiovascular ni en reintervención de la prótesis.
- Seguridad
- El TAVI se asoció con más trastornos de conducción que requirieron marcapasos, mayor regurgitación aórtica total y peor clase funcional NYHA al año, con mayor mejoría del área valvular efectiva. La cirugía tuvo más sangrado mayor o con riesgo vital, shock cardiogénico, lesión renal aguda (estadio II o III) y fibrilación auricular nueva o empeorada a los 30 días.
- Conclusión
- Al año no se halló diferencia significativa entre TAVI y cirugía en el compuesto de muerte, ACV o infarto en esta población mayormente de bajo riesgo.
- Por qué importa
- Fue uno de los primeros ensayos aleatorizados en comparar TAVI con cirugía en pacientes de menor riesgo, aportando evidencia inicial para extender el TAVI más allá de los pacientes de alto riesgo y alimentando el debate sobre la durabilidad a largo plazo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026