- Pregunta
- ¿Es el implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) comparable a la cirugía de reemplazo valvular en pacientes de bajo riesgo de 75 años o menos con estenosis aórtica grave sintomática, incluyendo válvulas tricuspides y bicúspides?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, multicéntrico, con enmascaramiento simple, que incluyó 370 pacientes (100 con estenosis aórtica bicúspide). El seguimiento primario fue a 12 meses.
- Población
- Pacientes de 75 años o menos con estenosis aórtica grave sintomática y bajo riesgo quirúrgico. La edad media fue de 71,1 años y la mediana del puntaje de riesgo STS fue de 1,1%.
- Intervención
- Implante valvular aórtico transcatéter (TAVI).
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico.
- Objetivo primario
- Compuesto de mortalidad por cualquier causa, accidente cerebrovascular o rehospitalización (relacionada con el procedimiento, la válvula o la insuficiencia cardíaca) a los 12 meses.
- Resultados
- El criterio primario ocurrió en el 10,2% del grupo TAVI y en el 7,1% del grupo cirugía (diferencia absoluta de riesgo 3,1%; IC 95% -2,7% a 8,8%; HR 1,4; IC 95% 0,7-2,9; p = 0,3). En la estenosis bicúspide fue de 14,3% con TAVI y 3,9% con cirugía (HR 3,8; IC 95% 0,8-18,5; p de interacción = 0,1), mientras que en la tricuspide fue de 8,7% y 8,3% (HR 1,0; IC 95% 0,5-2,3).
- Seguridad
- El TAVI se asoció a menor riesgo de sangrado mayor y de fibrilación auricular de nueva aparición, y a mayor riesgo de ACV no incapacitante, implante de marcapasos permanente y regurgitación paravalvular moderada o mayor.
- Conclusión
- En pacientes de bajo riesgo de 75 años o menos, la tasa del compuesto de muerte, ACV o rehospitalización al año fue similar entre TAVI y cirugía, aunque los resultados en pacientes jóvenes con válvula bicúspide requieren cautela.
- Por qué importa
- Aportó evidencia aleatorizada del TAVI en pacientes más jóvenes de bajo riesgo, incluyendo por primera vez en un ensayo a pacientes con estenosis aórtica bicúspide. Los hallazgos en la anatomía bicúspide invitan a la prudencia y a mayor investigación.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026