- Pregunta
- ¿Reduce el fondaparinux, un inhibidor del factor Xa iniciado de forma temprana, la muerte y el reinfarto en pacientes con infarto agudo con elevación del ST (IAMCEST), incluidos los que no reciben reperfusión?
- Diseño
- Estudio aleatorizado, doble ciego, con 12092 pacientes de 447 hospitales de 41 países, reclutados entre septiembre de 2003 y enero de 2006. La aleatorización se estratificó según estuviera o no indicada la heparina no fraccionada (HNF); el seguimiento final fue a los 3 o 6 meses.
- Población
- Pacientes con IAMCEST, tanto con reperfusión (trombolítica o angioplastia primaria) como sin ella. El estrato 1 incluía a quienes no tenían indicación de HNF y el estrato 2 a quienes sí la tenían.
- Intervención
- Fondaparinux 2,5 mg una vez por día (primera dosis intravenosa, luego subcutánea) hasta 8 días o el alta.
- Control
- Placebo en el estrato 1; en el estrato 2, HNF durante 24-48 horas seguida de placebo hasta 8 días.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte o reinfarto a los 30 días.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 677 pacientes (11,2%) del grupo control y en 585 (9,7%) del grupo fondaparinux (HR 0,86; IC 95% 0,77-0,96; p = 0,008), con una reducción absoluta del riesgo de 1,5%. No hubo beneficio en los pacientes sometidos a angioplastia primaria, y la mortalidad se redujo significativamente durante todo el estudio.
- Seguridad
- Hubo una tendencia a menos hemorragias graves con fondaparinux (79 con placebo vs 61; p = 0,13) y significativamente menos taponamiento cardíaco (48 vs 28; p = 0,02) a los 9 días, sin aumento de sangrados ni de ACV.
- Conclusión
- En el IAMCEST, sobre todo en quienes no se someten a angioplastia primaria, el fondaparinux redujo la mortalidad y el reinfarto sin aumentar el sangrado.
- Por qué importa
- Mostró que un anticoagulante de dosis fija una vez por día podía mejorar los resultados en un espectro amplio de pacientes con IAMCEST, y marcó la diferencia de su utilidad según la estrategia de reperfusión.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 10 de octubre de 2026