- Pregunta
- ¿Agregar alirocumab, un anticuerpo monoclonal anti-PCSK9, a la estatina de alta intensidad reduce los eventos cardiovasculares isquémicos recurrentes en pacientes que tuvieron un síndrome coronario agudo reciente?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 18924 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 2,8 años.
- Población
- Pacientes que habían tenido un síndrome coronario agudo entre 1 y 12 meses antes, con colesterol LDL de al menos 70 mg/dl, colesterol no HDL de al menos 100 mg/dl o apolipoproteína B de al menos 80 mg/dl, a pesar de recibir una estatina en dosis de alta intensidad o en la dosis máxima tolerada.
- Intervención
- Alirocumab subcutáneo 75 mg cada 2 semanas (9462 pacientes), con ajuste ciego de la dosis para alcanzar un colesterol LDL de 25 a 50 mg/dl.
- Control
- Placebo equivalente cada 2 semanas (9462 pacientes), sobre el tratamiento hipolipemiante estable.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular isquémico fatal o no fatal, o angina inestable que requirió hospitalización.
- Resultados
- El criterio primario ocurrió en 903 pacientes (9,5%) con alirocumab y en 1052 (11,1%) con placebo (HR 0,85; IC 95% 0,78 a 0,93; p<0,001). La muerte por cualquier causa ocurrió en 334 pacientes (3,5%) con alirocumab y en 392 (4,1%) con placebo (HR 0,85; IC 95% 0,73 a 0,98).
- Seguridad
- La incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos, salvo las reacciones locales en el sitio de inyección (3,8% con alirocumab vs. 2,1% con placebo).
- Conclusión
- En pacientes con un síndrome coronario agudo previo bajo estatinas de alta intensidad, alirocumab redujo el riesgo de eventos cardiovasculares isquémicos recurrentes frente a placebo.
- Por qué importa
- Mostró que reducir aún más el colesterol LDL con un inhibidor de PCSK9 se traduce en beneficio clínico en pacientes de muy alto riesgo tras un síndrome coronario agudo, con mayor beneficio absoluto en quienes partían de valores más altos de LDL.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026