- Pregunta
- En pacientes con alto riesgo de sangrado sometidos a ICP y tratados con 1 mes de doble antiagregación, ¿un stent liberador de zotarolimus con polímero no es inferior a un stent con fármaco sin polímero?
- Diseño
- Ensayo internacional, aleatorizado 1:1, con simple ciego, que incluyó 1996 pacientes; ambos grupos recibieron 1 mes de doble antiagregación plaquetaria seguido de monoterapia antiagregante. Ambos criterios de valoración se plantearon para demostrar no inferioridad.
- Población
- Pacientes con alto riesgo de sangrado que se sometían a intervención coronaria percutánea.
- Intervención
- Stent liberador de zotarolimus con polímero (1003 pacientes), seguido de 1 mes de doble antiagregación y luego un único antiagregante.
- Control
- Stent recubierto de umirolimus sin polímero (993 pacientes), con el mismo esquema antiagregante.
- Objetivo primario
- Compuesto de seguridad a 1 año: muerte de causa cardíaca, infarto de miocardio o trombosis del stent. El criterio secundario principal fue la falla de la lesión diana (muerte cardíaca, infarto del vaso diana o revascularización de la lesión diana clínicamente indicada).
- Resultados
- El criterio primario ocurrió en 169 de 988 pacientes (17,1 %) con el stent de zotarolimus y en 164 de 969 (16,9 %) con el stent sin polímero (diferencia de riesgo 0,2 puntos porcentuales; límite superior del IC 97,5 % unilateral 3,5; margen de no inferioridad 4,1; P = 0,01 para no inferioridad). La falla de la lesión diana ocurrió en 174 (17,6 %) frente a 169 (17,4 %) (límite superior 3,5; margen 4,4; P = 0,007 para no inferioridad).
- Conclusión
- El stent de zotarolimus con polímero fue no inferior al stent sin polímero en seguridad y eficacia en pacientes con alto riesgo de sangrado tratados con 1 mes de doble antiagregación.
- Por qué importa
- Mostró que los stents liberadores de fármaco con polímero de nueva generación son una opción válida, junto a los stents sin polímero, en pacientes con alto riesgo de sangrado que pueden recibir una doble antiagregación corta.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026