- Pregunta
- ¿Continuar clopidogrel junto con aspirina más allá de los 12 meses tras un stent liberador de fármacos es superior a suspenderlo y seguir solo con aspirina?
- Diseño
- Ensayo abierto, aleatorizado (1:1) y multicéntrico en 58 centros franceses. Se aleatorizaron 1385 de los 1966 pacientes planificados porque el reclutamiento fue lento y el estudio se detuvo antes de tiempo. La mediana de seguimiento desde el implante del stent fue de 33,4 meses.
- Población
- Pacientes con uno o más stents liberadores de fármacos por enfermedad coronaria estable o síndrome coronario agudo, sin eventos cardiovasculares o cerebrovasculares mayores ni sangrado mayor a los 12 meses y que seguían con aspirina y clopidogrel.
- Intervención
- Continuar clopidogrel 75 mg diarios junto con aspirina (terapia antiplaquetaria doble extendida).
- Control
- Suspender clopidogrel y continuar solo con aspirina.
- Objetivo primario
- Eventos clínicos adversos netos: compuesto de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o sangrado mayor.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 40 pacientes (5,8%) con doble antiagregación extendida y en 52 (7,5%) con aspirina sola (HR 0,75; IC 95% 0,50-1,28; p = 0,17). La mortalidad fue de 2,3% frente a 3,5% (HR 0,65; IC 95% 0,34-1,22; p = 0,18).
- Seguridad
- El sangrado mayor fue idéntico en ambos grupos (2,0%; p = 0,95).
- Conclusión
- La doble antiagregación extendida no demostró superioridad para reducir los eventos clínicos adversos netos frente a 12 meses de doble antiagregación, aunque el poder estadístico fue bajo por la interrupción anticipada del reclutamiento.
- Por qué importa
- Aportó evidencia aleatorizada sobre la duración óptima de la doble antiagregación tras un stent liberador de fármacos, aunque su baja potencia limita las conclusiones y se interpreta junto con otros ensayos de duración.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026