- Pregunta
- En pacientes con estenosis aórtica severa que los cirujanos consideraban no aptos para cirugía, ¿el implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) mejora la supervivencia frente al tratamiento estándar?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, abierto (sin enmascaramiento), con 358 pacientes asignados en 21 centros, 17 de ellos en Estados Unidos. Corresponde a la cohorte B del programa PARTNER.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica severa y comorbilidades, no considerados candidatos adecuados para reemplazo valvular quirúrgico según la evaluación de los cirujanos.
- Intervención
- Implante transfemoral de una válvula bioprotésica de pericardio bovino expandible con balón (TAVI).
- Control
- Tratamiento estándar, que incluía la valvuloplastia aórtica con balón.
- Objetivo primario
- Muerte por cualquier causa, analizada por el método de Kaplan-Meier al año.
- Resultados
- La mortalidad por cualquier causa al año fue de 30,7% con TAVI frente a 50,7% con tratamiento estándar (HR 0,55; IC 95% 0,40 a 0,74; P<0,001). El compuesto de muerte u hospitalización por repetición fue de 42,5% vs. 71,6% (HR 0,46; IC 95% 0,35 a 0,59; P<0,001).
- Seguridad
- A los 30 días hubo más ACV mayores con TAVI (5,0% vs. 1,1%; P=0,06) y más complicaciones vasculares mayores (16,2% vs. 1,1%; P<0,001). No se observó deterioro de la función de la bioprótesis durante el primer año.
- Conclusión
- En pacientes no aptos para cirugía, el TAVI redujo la mortalidad por cualquier causa, el compuesto de muerte u hospitalización por repetición y los síntomas cardíacos, a costa de más ACV mayores y eventos vasculares mayores.
- Por qué importa
- Fue el primer ensayo aleatorizado que demostró un beneficio en supervivencia del TAVI en pacientes inoperables con estenosis aórtica severa, y sentó las bases para su adopción como alternativa terapéutica en este grupo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026