- Pregunta
- En pacientes con estenosis aórtica severa y riesgo quirúrgico intermedio, ¿el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) es no inferior a la cirugía de reemplazo valvular?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, multicéntrico (57 centros), de no inferioridad, sin enmascaramiento, que incluyó 2032 pacientes. Antes de la aleatorización, los pacientes se asignaron a una cohorte de acceso transfemoral (76,3 %) o transtorácico (23,7 %) según los hallazgos clínicos y de imagen.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica severa sintomática y riesgo quirúrgico intermedio.
- Intervención
- Reemplazo valvular aórtico transcatéter con la válvula Edwards SAPIEN XT.
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico convencional.
- Objetivo primario
- Muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular incapacitante a los 2 años.
- Resultados
- Las tasas de Kaplan-Meier a los 2 años fueron 19,3 % con TAVR y 21,1 % con cirugía (HR 0,89; IC 95 % 0,73 a 1,09; P=0,25), con P=0,001 para no inferioridad. En la cohorte transfemoral, el TAVR mostró una menor tasa del criterio principal que la cirugía (HR 0,79; IC 95 % 0,62 a 1,00; P=0,05), mientras que en la cohorte transtorácica los resultados fueron similares.
- Seguridad
- El TAVR se asoció con menos lesión renal aguda, sangrado severo y fibrilación auricular de nueva aparición, y con áreas valvulares aórticas mayores. La cirugía presentó menos complicaciones vasculares mayores y menos regurgitación aórtica paravalvular.
- Conclusión
- En pacientes de riesgo intermedio, el TAVR fue similar al reemplazo valvular quirúrgico en cuanto a muerte o accidente cerebrovascular incapacitante.
- Por qué importa
- Amplió la evidencia a favor del TAVR más allá de los pacientes de alto riesgo, estableciéndolo como alternativa a la cirugía en pacientes con riesgo quirúrgico intermedio y reforzando el rol del equipo cardiológico en la elección de la estrategia.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026