- Pregunta
- ¿Es el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) con válvula expandible con balón no inferior, o incluso superior, a la cirugía en pacientes con estenosis aórtica severa y bajo riesgo quirúrgico?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, multicéntrico, abierto (sin enmascaramiento), de no inferioridad (margen prespecificado de 6 puntos porcentuales) con prueba posterior de superioridad, realizado en 71 centros con 1000 pacientes aleatorizados; el análisis se hizo en la población tratada (as-treated).
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica severa y bajo riesgo quirúrgico, con una edad media de 73 años y un puntaje de riesgo STS medio de 1,9%.
- Intervención
- TAVR por vía transfemoral con una válvula expandible con balón (SAPIEN 3).
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte, accidente cerebrovascular o rehospitalización al año.
- Resultados
- La tasa estimada por Kaplan-Meier del evento primario al año fue de 8,5% con TAVR vs. 15,1% con cirugía (diferencia absoluta −6,6 puntos porcentuales; IC 95% −10,8 a −2,5; P<0,001 para no inferioridad; HR 0,54; IC 95% 0,37 a 0,79; P=0,001 para superioridad). A los 30 días, el TAVR tuvo menor tasa de ACV (P=0,02).
- Seguridad
- A los 30 días, el TAVR se asoció a menores tasas de muerte o ACV (P=0,01) y de fibrilación auricular de nueva aparición (P<0,001), y a una internación inicial más corta. No hubo diferencias significativas en complicaciones vasculares mayores, nuevos marcapasos permanentes ni regurgitación paravalvular moderada o severa.
- Conclusión
- En pacientes con estenosis aórtica severa y bajo riesgo quirúrgico, el TAVR redujo significativamente el compuesto de muerte, ACV o rehospitalización al año en comparación con la cirugía.
- Por qué importa
- Fue uno de los primeros grandes ensayos en mostrar buenos resultados del TAVR en pacientes de bajo riesgo, ampliando el debate sobre su uso más allá de los pacientes de riesgo intermedio o alto.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026