- Pregunta
- En pacientes con hipertensión resistente, ¿es la espironolactona más eficaz para bajar la presión arterial que otros fármacos adicionales no diuréticos (bisoprolol y doxazosina) y que el placebo?
- Diseño
- Ensayo cruzado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 12 centros secundarios y 2 de atención primaria del Reino Unido. Se aleatorizaron 335 pacientes, que rotaron en orden preasignado por cuatro ciclos de 12 semanas; 230 completaron todos los ciclos. El análisis fue por intención de tratar.
- Población
- Adultos de 18 a 79 años con presión sistólica de consultorio de 140 mm Hg o más (135 mm Hg o más si tenían diabetes) y presión sistólica domiciliaria de 130 mm Hg o más, a pesar de al menos 3 meses de tratamiento con tres fármacos a dosis máximas toleradas.
- Intervención
- Espironolactona una vez al día (25-50 mg), agregada al tratamiento antihipertensivo de base; la dosis se duplicaba a las 6 semanas de cada ciclo. Los otros ciclos activos fueron bisoprolol (5-10 mg) y doxazosina de liberación modificada (4-8 mg).
- Control
- Placebo, bisoprolol y doxazosina, cada uno durante 12 semanas en orden aleatorio y sumado al tratamiento de base.
- Objetivo primario
- Criterio jerárquico: diferencia en la presión sistólica domiciliaria promedio entre espironolactona y placebo; luego, entre espironolactona y el promedio de los otros dos fármacos activos; y finalmente, entre espironolactona y cada uno de ellos por separado.
- Resultados
- La espironolactona redujo la presión sistólica domiciliaria más que el placebo (-8,70 mm Hg; IC 95% -9,72 a -7,69; p<0,0001) y más que el promedio de doxazosina y bisoprolol (-4,26; IC 95% -5,13 a -3,38; p<0,0001). También fue superior a doxazosina (-4,03; p<0,0001) y a bisoprolol (-4,48; p<0,0001). Fue el fármaco más eficaz en toda la distribución de renina plasmática basal, con mayor ventaja en los valores bajos.
- Seguridad
- Todos los tratamientos fueron bien tolerados. En 6 de los 285 pacientes que recibieron espironolactona, el potasio sérico superó 6,0 mmol/L en una ocasión.
- Conclusión
- La espironolactona fue el fármaco adicional más eficaz en la hipertensión resistente, lo que respalda un papel central de la retención de sodio en esta condición.
- Por qué importa
- Aportó evidencia comparativa directa que posicionó a la espironolactona como una opción de elección como cuarto fármaco en la hipertensión resistente, frente a alternativas no diuréticas.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026