- Pregunta
- En pacientes con fibrilación auricular no valvular sometidos a ICP con stent, ¿una estrategia con rivaroxabán más uno o dos antiagregantes reduce el sangrado clínicamente significativo en comparación con el antagonista de la vitamina K más doble antiagregación?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado 1:1:1, abierto (sin enmascaramiento), con 2124 participantes y seguimiento de 12 meses.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular no valvular que habían sido sometidos a intervención coronaria percutánea con colocación de stent.
- Intervención
- Grupo 1: rivaroxabán 15 mg una vez por día más un inhibidor del P2Y12 durante 12 meses. Grupo 2: rivaroxabán 2,5 mg dos veces por día más doble antiagregación (DAPT) durante 1, 6 o 12 meses.
- Control
- Antagonista de la vitamina K con dosis ajustada (INR objetivo 2,0 a 3,0) más DAPT durante 1, 6 o 12 meses.
- Objetivo primario
- Criterio principal de seguridad: sangrado clínicamente significativo, compuesto de sangrado mayor o menor según criterios TIMI o sangrado que requiere atención médica.
- Resultados
- El sangrado clínicamente significativo fue de 16,8% en el grupo 1, 18,0% en el grupo 2 y 26,7% en el grupo 3 (HR grupo 1 vs. 3: 0,59; IC 95% 0,47 a 0,76; P<0,001; HR grupo 2 vs. 3: 0,63; IC 95% 0,50 a 0,80; P<0,001). La muerte cardiovascular, el infarto de miocardio o el ACV fueron similares entre grupos (6,5%, 5,6% y 6,0%; sin diferencias significativas).
- Conclusión
- Ambas estrategias con rivaroxabán se asociaron con menos sangrado clínicamente significativo que el tratamiento estándar, con eficacia similar, aunque los intervalos de confianza amplios limitan las conclusiones sobre eficacia.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de que, en pacientes con fibrilación auricular e ICP, regímenes con rivaroxabán pueden reducir el sangrado frente a la combinación tradicional de antagonista de la vitamina K con doble antiagregación.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026