- Pregunta
- ¿El ácido tranexámico reduce el sangrado perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca sin aumentar las complicaciones cardiovasculares?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con diseño factorial parcial, que incluyó 9535 pacientes sometidos a cirugía no cardíaca. Aquí se informa la comparación de ácido tranexámico contra placebo; la comparación de estrategias de presión arterial se publica por separado.
- Población
- Pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca con riesgo de sangrado y de complicaciones cardiovasculares perioperatorias.
- Intervención
- Ácido tranexámico en bolo intravenoso de 1 g al inicio y otro al final de la cirugía.
- Control
- Placebo (solución salina al 0,9 %) administrado en los mismos momentos.
- Objetivo primario
- Eficacia: compuesto de sangrado potencialmente mortal, sangrado mayor o sangrado de un órgano crítico a los 30 días. Seguridad: compuesto de lesión miocárdica tras cirugía no cardíaca, ACV no hemorrágico, trombosis arterial periférica o tromboembolismo venoso proximal sintomático a los 30 días, con margen de no inferioridad de 1,125 para el límite superior del HR.
- Resultados
- El sangrado compuesto ocurrió en 433 de 4757 pacientes (9,1 %) con ácido tranexámico y en 561 de 4778 (11,7 %) con placebo (HR 0,76; IC 95 % 0,67 a 0,87; diferencia absoluta -2,6 puntos porcentuales; P<0,001 para superioridad). El compuesto cardiovascular ocurrió en 649 de 4581 pacientes (14,2 %) y en 639 de 4601 (13,9 %), respectivamente (HR 1,02; IC 95 % 0,92 a 1,14).
- Seguridad
- El resultado compuesto cardiovascular de seguridad fue similar entre los grupos, pero el límite superior del IC unilateral 97,5 % fue 1,14 (P = 0,04 para no inferioridad), por lo que no se estableció la no inferioridad.
- Conclusión
- El ácido tranexámico redujo significativamente el sangrado compuesto frente a placebo en cirugía no cardíaca, aunque no se pudo demostrar su no inferioridad en el compuesto cardiovascular de seguridad.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de gran escala sobre el uso de un antifibrinolítico en cirugía no cardíaca, mostrando un beneficio claro en sangrado pero dejando incertidumbre sobre la seguridad cardiovascular, lo que obliga a individualizar su uso según el riesgo del paciente.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026