- Pregunta
- ¿El desfibrilador automático implantable (CDI) subcutáneo no es inferior al CDI transvenoso en cuanto a complicaciones relacionadas con el dispositivo y descargas inapropiadas?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, abierto, de no inferioridad, que analizó 849 pacientes (426 con CDI subcutáneo y 423 con CDI transvenoso), con una mediana de seguimiento de 49,1 meses.
- Población
- Pacientes con indicación de CDI (clase I o IIa) y sin indicación de estimulación cardíaca.
- Intervención
- Implante de un CDI subcutáneo, de colocación completamente extratorácica.
- Control
- Implante de un CDI transvenoso convencional.
- Objetivo primario
- Compuesto de complicaciones relacionadas con el dispositivo y descargas inapropiadas, con un margen de no inferioridad de 1,45 para el límite superior del IC del 95 % del HR.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 68 pacientes de cada grupo (incidencia acumulada a 48 meses de 15,1 % vs. 15,7 %; HR 0,99; IC 95 % 0,71 a 1,39; P = 0,01 para no inferioridad; P = 0,95 para superioridad). Las descargas apropiadas fueron más frecuentes con el CDI subcutáneo (HR 1,52; IC 95 % 1,08 a 2,12).
- Seguridad
- Las complicaciones relacionadas con el dispositivo ocurrieron en 31 pacientes con CDI subcutáneo y en 44 con transvenoso (HR 0,69; IC 95 % 0,44 a 1,09), y las descargas inapropiadas en 41 y 29 pacientes, respectivamente (HR 1,43; IC 95 % 0,89 a 2,30). La muerte ocurrió en 83 y 68 pacientes (HR 1,23; IC 95 % 0,89 a 1,70).
- Conclusión
- En pacientes con indicación de CDI sin necesidad de estimulación, el CDI subcutáneo fue no inferior al transvenoso en complicaciones del dispositivo y descargas inapropiadas.
- Por qué importa
- Aportó evidencia aleatorizada, hasta entonces basada sobre todo en estudios observacionales, que respalda al CDI subcutáneo como alternativa al transvenoso en pacientes sin indicación de estimulación.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026