- Pregunta
- ¿Omitir la prueba de desfibrilación tras el implante de un cardiodesfibrilador subcutáneo (S-ICD), guiado por el score PRAETORIAN, es no inferior en cuanto a la eficacia del primer choque?
- Diseño
- Ensayo multinacional, aleatorizado, de no inferioridad y sin enmascaramiento, en 37 centros, con 965 pacientes (483 sin prueba de desfibrilación y 482 con prueba) y una mediana de seguimiento de 41 meses.
- Población
- Pacientes sometidos a implante de novo de un S-ICD por riesgo de muerte súbita cardiaca.
- Intervención
- Implante de S-ICD sin inducción de fibrilación ventricular ni prueba de desfibrilación; la posición del dispositivo se evaluó con el score PRAETORIAN (basado en la radiografía de tórax) antes del alta.
- Control
- Implante de S-ICD con inducción de fibrilación ventricular y prueba de desfibrilación posterior al implante.
- Objetivo primario
- Fallo del primer choque ante arritmias ventriculares espontáneas, como marcador subrogado del éxito de la desfibrilación, con un margen de no inferioridad de 3% de riesgo absoluto.
- Resultados
- El primer choque falló en 1,7% del grupo sin prueba frente a 2,3% del grupo con prueba (diferencia -0,6%; IC 95% -2,6 a 1,4; P<0,001 para no inferioridad). No hubo diferencias significativas en mortalidad por todas las causas (HR 0,9; IC 95% 0,6-1,4) ni en muerte arrítmica (HR 0,4; IC 95% 0,04-3,4).
- Seguridad
- Se observaron posibles complicaciones relacionadas con la prueba de desfibrilación en 1,7% del grupo con prueba. Las revisiones posoperatorias del dispositivo por mala posición fueron idénticas entre los grupos (2 en cada uno).
- Conclusión
- Omitir la prueba de desfibrilación guiado por el score PRAETORIAN no aumentó el riesgo de fallo del primer choque y redujo el riesgo del procedimiento sin más revisiones del dispositivo.
- Por qué importa
- Respalda una estrategia de implante de S-ICD más simple y segura, apoyada en la evaluación radiográfica de la posición del dispositivo en lugar de la inducción rutinaria de fibrilación ventricular.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026