- Pregunta
- ¿Es el cardiodesfibrilador implantable subcutáneo (S-ICD) superior al transvenoso (TV-ICD) en cuanto a complicaciones relacionadas con el dispositivo durante un seguimiento a largo plazo (8 años)?
- Diseño
- Extensión a largo plazo del ensayo PRAETORIAN: aleatorizado, abierto, con 426 pacientes asignados a S-ICD y 423 a TV-ICD, en 39 centros de Estados Unidos y Europa. La mediana de seguimiento fue de 87,5 meses.
- Población
- Pacientes con indicación clase I o IIa de ICD y sin necesidad de estimulación (pacing). La mediana de edad al implante fue de 63 años en el grupo S-ICD y de 64 años en el grupo TV-ICD.
- Intervención
- Implante de un cardiodesfibrilador subcutáneo (S-ICD).
- Control
- Implante de un cardiodesfibrilador transvenoso (TV-ICD).
- Objetivo primario
- Compuesto de todas las complicaciones relacionadas con el dispositivo, relacionadas o no con los electrodos y menores o mayores (mayores: las que requieren una intervención invasiva), analizado por intención de tratar modificada con un modelo de riesgos de subdistribución de Fine-Gray.
- Resultados
- No hubo diferencias significativas en el conjunto de complicaciones del dispositivo (HR de subdistribución 0,73; IC del 95 %: 0,48-1,12; P=0,15). Los pacientes con TV-ICD tuvieron más complicaciones mayores (P=0,03) y más complicaciones relacionadas con los electrodos (P<0,001). En el análisis según tratamiento recibido, el TV-ICD se asoció con más complicaciones (HR 0,64; IC del 95 %: 0,41-0,99; P=0,047).
- Seguridad
- El TV-ICD presentó mayor riesgo de complicaciones mayores y relacionadas con los electrodos que el S-ICD.
- Conclusión
- No hubo diferencia significativa en el total de complicaciones del dispositivo a largo plazo, pero el TV-ICD se asoció con más complicaciones mayores y relacionadas con los electrodos.
- Por qué importa
- Respalda considerar el S-ICD como una opción para los pacientes sin indicación de estimulación que son evaluados para recibir un ICD, especialmente por la menor carga de complicaciones relacionadas con los electrodos.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026