- Pregunta
- ¿Logra el antagonista dual de endotelina aprocitentan reducir la presión arterial sistólica en pacientes con hipertensión resistente?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, ciego y de grupos paralelos, realizado en hospitales y centros de investigación de Europa, Norteamérica, Asia y Diacion Australia, con 730 pacientes aleatorizados. Constaba de tres partes: 4 semanas doble ciego controladas con placebo, 32 semanas abiertas para el paciente con aprocitentan 25 mg y 12 semanas de retirada aleatorizada doble ciego.
- Población
- Adultos con hipertensión resistente, con presión arterial sistólica en consultorio de 140 mm Hg o más a pesar de un tratamiento de base estandarizado con tres antihipertensivos, incluido un diurético.
- Intervención
- Aprocitentan 12,5 mg o 25 mg una vez por día durante 4 semanas.
- Control
- Placebo equivalente durante las mismas 4 semanas; en la parte de retirada, los pacientes fueron realeatorizados a aprocitentan 25 mg o placebo.
- Objetivo primario
- Cambio de la presión arterial sistólica en consultorio sin supervisión desde el basal hasta la semana 4.
- Resultados
- A las 4 semanas, la diferencia versus placebo fue de -3,8 mm Hg (IC 97,5% -6,8 a -0,8; p=0,0042) con 12,5 mg y de -3,7 mm Hg (-6,7 a -0,8; p=0,0046) con 25 mg. En la ambulatoria de 24 h, la diferencia fue de -4,2 mm Hg (IC 95% -6,2 a -2,1) y -5,9 mm Hg (-7,9 a -3,8), respectivamente. Tras 4 semanas de retirada, la presión sistólica aumentó 5,8 mm Hg con placebo respecto de aprocitentan (IC 95% 3,7 a 7,9; p<0,0001).
- Seguridad
- El evento adverso más frecuente fue edema o retención de líquidos leve a moderada: 9% con 12,5 mg, 18% con 25 mg y 2% con placebo; motivó la suspensión en siete pacientes tratados con aprocitentan. Ocurrieron 11 muertes durante el tratamiento, ninguna considerada relacionada con el fármaco por los investigadores.
- Conclusión
- En pacientes con hipertensión resistente, aprocitentan fue bien tolerado y superior al placebo para reducir la presión arterial a la semana 4, con efecto sostenido hasta la semana 40.
- Por qué importa
- Mostró que bloquear la vía de la endotelina, no abordada por los fármacos antihipertensivos disponibles, aporta una reducción adicional de la presión arterial en la hipertensión resistente.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026