2018Nefrología5177 pacientes

PRESERVE

Grupo terapéutico: Nefroprotección · Tratamiento: Bicarbonato sódico y acetilcisteína

En pacientes de alto riesgo sometidos a angiografía, ni el bicarbonato intravenoso frente a suero salino ni la acetilcisteína oral frente a placebo previnieron muerte, diálisis o deterioro renal persistente.

Publicado en N Engl J Med (2018)

Pregunta: ¿La infusión intravenosa de bicarbonato de sodio, en lugar de solución salina, y la acetilstatic oral reducen las complicaciones renales graves tras una angiografía en pacientes de alto riesgo?
Diseño: Ensayo aleatorizado, doble ciego, con diseño factorial 2 por 2, que asignó a 5177 pacientes; el análisis por intención de tratar modificada incluyó 4993. El patrocinador lo detuvo tras un análisis intermedio preespecificado.
Población: Pacientes con alto riesgo de complicaciones renales programados para una angiografía.
Intervención: Bicarbonato de sodio al 1,26 % por vía intravenosa y/o acetilcisteína oral durante 5 días.
Control: Cloruro de sodio al 0,9 % por vía intravenosa y/o placebo oral.
Objetivo primario: Compuesto de muerte, necesidad de diálisis o aumento persistente de al menos 50 % de la creatinina sérica respecto del valor basal a los 90 días.
Resultados: El criterio principal ocurrió en 110 de 2511 pacientes (4,4 %) con bicarbonato frente a 116 de 2482 (4,7 %) con cloruro de sodio (OR 0,93; IC 95 % 0,72 a 1,22; P=0,62), y en 114 de 2495 (4,6 %) con acetilcisteína frente a 112 de 2498 (4,5 %) con placebo (OR 1,02; IC 95 % 0,78 a 1,33; P=0,88). No hubo interacción entre ambas intervenciones (P=0,33) ni diferencias significativas en la lesión renal aguda asociada al contraste.
Conclusión: Ni el bicarbonato intravenoso frente a la solución salina ni la acetilcisteína oral frente a placebo aportaron beneficio en pacientes de alto riesgo sometidos a angiografía.
Por qué importa: El estudio cuestionó el uso habitual de estas dos medidas para la prevención de la nefropatía por contraste, que se aplicaban ampliamente sin evidencia definitiva.

Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.

Generada el 15 de octubre de 2026

Fuentes

Publicación original en PubMed (PMID 29130810) ↗Outcomes after Angiography with Sodium Bicarbonate and Acetylcysteine.
Artículo en la revista (DOI) ↗
Registro en ClinicalTrials.gov (NCT01467466) ↗

Videos que lo explican

SCAI 2018: ensayo PRESERVE

SCAI · SCAI-TV ↗4:57Ver página del video

Fuente: SCAI-TV · YouTube
Fecha: 27 abr 2018
Audio: Inglés
Subtítulos: MultilenguajeYouTube
Trad. de audio: No tiene

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