- Pregunta
- ¿La intervención coronaria percutánea preventiva sobre placas vulnerables que no limitan el flujo mejora los resultados clínicos frente al tratamiento médico óptimo solo?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado 1:1, realizado en 15 hospitales de cuatro países (Corea del Sur, Japón, Taiwán y Nueva Zelanda), con 1606 pacientes aleatorizados y seguimiento anual hasta que el último paciente cumplió 2 años; la aleatorización se estratificó por diabetes y por ICP en un vaso no incluido en el estudio.
- Población
- Pacientes de 18 años o más con placas coronarias vulnerables que no limitan el flujo (reserva fraccional de flujo mayor de 0,80), identificadas mediante imagen intracoronaria.
- Intervención
- Intervención coronaria percutánea sobre la placa vulnerable más tratamiento médico óptimo (803 pacientes).
- Control
- Tratamiento médico óptimo solo (803 pacientes).
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte de causa cardiaca, infarto de miocardio del vaso diana, revascularización del vaso diana guiada por isquemia u hospitalización por angina inestable o progresiva a los 2 años, en la población por intención de tratar.
- Resultados
- A los 2 años el evento primario ocurrió en 3 pacientes (0,4%) del grupo ICP y en 27 (3,4%) del grupo de tratamiento médico (diferencia absoluta -3,0 puntos porcentuales; IC 95% -4,4 a -1,8; p=0,0003). El efecto fue consistente en dirección para cada componente del compuesto.
- Seguridad
- Los eventos adversos o clínicos graves no difirieron entre grupos: mortalidad a 2 años de 4 (0,5%) frente a 10 (1,3%) pacientes e infarto de miocardio en 9 (1,1%) frente a 13 (1,7%).
- Conclusión
- En pacientes con placas vulnerables que no limitan el flujo, la ICP preventiva redujo los eventos cardiacos mayores originados en esas placas en comparación con el tratamiento médico óptimo solo.
- Por qué importa
- Fue el primer ensayo grande en mostrar un posible beneficio del tratamiento focal de placas vulnerables, lo que abrió el debate sobre ampliar las indicaciones de ICP a placas de alto riesgo sin limitación del flujo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026