- Pregunta
- ¿Reducir los triglicéridos con pemafibrato disminuye los eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2, hipertrigliceridemia leve a moderada y HDL bajo?
- Diseño
- Ensayo multinacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, con 10497 pacientes y una mediana de seguimiento de 3,4 años.
- Población
- Pacientes con diabetes tipo 2, triglicéridos de 200 a 499 mg/dl, colesterol HDL de 40 mg/dl o menos y LDL de 100 mg/dl o menos, bajo tratamiento hipolipemiante recomendado o con imposibilidad de recibir estatinas. El 66,9% tenía enfermedad cardiovascular previa.
- Intervención
- Pemafibrato en comprimidos de 0,2 mg dos veces al día.
- Control
- Placebo equivalente, dos veces al día.
- Objetivo primario
- Compuesto de infarto de miocardio no fatal, ictus isquémico, revascularización coronaria o muerte de causa cardiovascular.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en 572 pacientes con pemafibrato y en 560 con placebo (HR 1,03; IC 95% 0,91 a 1,15). A los 4 meses, los triglicéridos bajaron 26,2% respecto de placebo, sin efecto diferencial en ningún subgrupo prespecificado.
- Seguridad
- La incidencia global de eventos adversos graves no difirió significativamente entre grupos; pemafibrato se asoció con más eventos renales adversos y tromboembolismo venoso, y con menor incidencia de enfermedad hepática grasa no alcohólica.
- Conclusión
- Pemafibrato redujo los triglicéridos y otras lipoproteínas ricas en triglicéridos, pero no disminuyó los eventos cardiovasculares frente a placebo.
- Por qué importa
- Mostró que bajar los triglicéridos con este fármaco, por sí solo, no se traduce en menos eventos cardiovasculares, lo que cuestiona esta estrategia como objetivo terapéutico en este perfil de pacientes.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026