- Pregunta
- ¿El uso de un dispositivo de protección embólica cerebral durante el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) transfemoral reduce el riesgo de accidente cerebrovascular periprocedimiento?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, abierto (sin enmascaramiento), multicéntrico, con 3000 pacientes en América del Norte, Europa y Australia. Un profesional de neurología evaluó a todos los pacientes al inicio y después del TAVR.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica sometidos a TAVR por vía transfemoral.
- Intervención
- TAVR transfemoral con el sistema de protección cerebral Sentinel; el dispositivo se desplegó con éxito en 1406 de los 1489 pacientes (94,4%) en quienes se intentó.
- Control
- TAVR transfemoral sin dispositivo de protección embólica cerebral.
- Objetivo primario
- ACV dentro de las 72 horas posteriores al TAVR o hasta el alta (lo que ocurriera primero), en la población por intención de tratar.
- Resultados
- El ACV ocurrió en el 2,3% con protección vs. 2,9% en el grupo control (diferencia -0,6 puntos porcentuales; IC 95% -1,7 a 0,5; P = 0,30). El ACV incapacitante fue del 0,5% vs. 1,3%.
- Seguridad
- No hubo diferencias sustanciales en mortalidad (0,5% vs. 0,3%), ACV, AIT o delirium combinados (3,1% vs. 3,7%) ni en lesión renal aguda (0,5% vs. 0,5%). Un paciente (0,1%) tuvo una complicación vascular en el sitio de acceso del dispositivo.
- Conclusión
- La protección embólica cerebral no redujo de forma significativa el ACV periprocedimiento, aunque el intervalo de confianza no permite descartar un beneficio.
- Por qué importa
- Fue el mayor ensayo aleatorizado de protección embólica cerebral en TAVR y no demostró una reducción significativa del ACV global, lo que enfrió el uso sistemático de estos dispositivos y reforzó la necesidad de identificar qué pacientes podrían beneficiarse.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026