- Pregunta
- ¿La ablación con catéter mejora la calidad de vida relacionada con la fibrilación auricular más que un procedimiento simulado (sham)?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con asignación 2:1 en nueve centros de Alemania y Polonia; se aleatorizaron 262 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 184 días.
- Población
- Adultos de 18 años o más con fibrilación auricular paroxística o persistente sintomática. La mediana de edad fue de 67 años y el 51% eran mujeres.
- Intervención
- Ablación con catéter (aislamiento de las venas pulmonares, con radiofrecuencia o crioablación según el estándar local) dentro de las 48 horas posteriores a la evaluación basal; 173 pacientes.
- Control
- Procedimiento simulado (sham) con sedación profunda y punción vascular femoral, sin ablación; 89 pacientes.
- Objetivo primario
- Diferencia entre grupos en el cambio, desde el inicio hasta los 6 meses, del puntaje resumen del cuestionario AFEQT (calidad de vida en fibrilación auricular).
- Resultados
- El puntaje AFEQT aumentó de 61,3 a 81,1 con ablación y de 59,2 a 74,9 con sham. La diferencia entre grupos en el cambio (estimador de Hodges-Lehmann) fue 2,6 (IC 95% -2,7 a 8,0; p=0,36).
- Seguridad
- Hubo una muerte en cada grupo, ninguna atribuida al procedimiento. Se registraron eventos adversos graves relacionados o posiblemente relacionados en seis pacientes del grupo ablación y cuatro del grupo sham, incluido un ACV isquémico en el grupo sham.
- Conclusión
- La ablación con catéter no demostró superioridad sobre un procedimiento simulado para mejorar la calidad de vida a los 6 meses.
- Por qué importa
- Es uno de los pocos ensayos de ablación de fibrilación auricular controlado con sham y aporta evidencia sobre el componente de efecto placebo en los resultados reportados por los pacientes. Invita a interpretar con cautela los beneficios sintomáticos observados en ensayos no ciegos; el seguimiento a 12 meses aún está en curso.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026