- Pregunta
- ¿La denervación renal endovascular por ultrasonido reduce la presión arterial ambulatoria en pacientes con hipertensión sin tratamiento antihipertensivo?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, internacional, simple ciego, aleatorizado 1:1 y controlado con procedimiento simulado (sham), realizado en 21 centros de EE. UU. y 18 de Europa. Se aleatorizaron 146 pacientes; el seguimiento del criterio principal fue de 2 meses.
- Población
- Adultos de 18 a 75 años con hipertensión sistólica-diastólica, con presión ambulatoria ≥135/85 y <170/105 mm Hg tras suspender hasta dos antihipertensivos durante 4 semanas, y con anatomía de arterias renales adecuada.
- Intervención
- Denervación renal con ultrasonido endovascular mediante el sistema Paradise (ReCor Medical), manteniéndose sin medicación antihipertensiva durante el seguimiento salvo que se superaran criterios de presión arterial predefinidos.
- Control
- Procedimiento simulado que consistió solo en una angiografía renal.
- Objetivo primario
- Cambio en la presión arterial sistólica ambulatoria diurna a los 2 meses en la población por intención de tratar.
- Resultados
- La reducción de la presión sistólica ambulatoria diurna fue mayor con denervación renal (−8,5 mm Hg, DE 9,3) que con el procedimiento simulado (−2,2 mm Hg, DE 10,0); diferencia ajustada por el valor basal: −6,3 mm Hg (IC 95% −9,4 a −3,1; p=0,0001).
- Seguridad
- No se informaron eventos adversos mayores en ninguno de los dos grupos.
- Conclusión
- En comparación con un procedimiento simulado, la denervación renal por ultrasonido redujo la presión arterial ambulatoria a los 2 meses en pacientes hipertensos sin medicación.
- Por qué importa
- Aportó evidencia controlada con procedimiento simulado de que la denervación renal por ultrasonido reduce la presión arterial independientemente de los fármacos, reforzando su papel como opción terapéutica en hipertensión.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026