- Pregunta
- ¿La denervación renal por ultrasonido reduce la presión arterial en pacientes con hipertensión leve a moderada, sin la influencia de fármacos antihipertensivos?
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado 2:1, controlado con procedimiento simulado (sham), con pacientes y evaluadores del desenlace ciegos a la asignación. Se realizó en 37 centros de EE. UU. y 24 de Europa entre enero de 2019 y marzo de 2022, con aleatorización estratificada por centro.
- Población
- Adultos de 18 a 75 años con hipertensión (PA sistólica de consultorio ≥140 mm Hg y diastólica ≥90 mm Hg con hasta 2 antihipertensivos). Tras 4 semanas de retiro de la medicación, debían tener PA ambulatoria ≥135/85 mm Hg y <170/105 mm Hg, un filtrado glomerular estimado ≥40 mL/min/1,73 m2 y anatomía de arterias renales adecuada.
- Intervención
- Denervación renal endovascular por ultrasonido (sistema Paradise). Los pacientes debían evitar los antihipertensivos hasta el control de los 2 meses, salvo que se superaran criterios de PA prespecificados con síntomas clínicos.
- Control
- Procedimiento simulado (sham), que consistió en una angiografía renal sin denervación.
- Objetivo primario
- Cambio medio de la PA sistólica ambulatoria diurna a los 2 meses. El desenlace primario de seguridad fue un compuesto de eventos adversos mayores (muerte, insuficiencia renal y eventos embolicos, vasculares, cardiovasculares, cerebrovasculares e hipertensivos mayores a los 30 días, y estenosis de arteria renal >70% a los 6 meses).
- Resultados
- Se aleatorizaron 150 pacientes a denervación renal y 74 a sham. La PA sistólica ambulatoria diurna descendió -7,9 mm Hg con denervación vs -1,8 mm Hg con sham (diferencia ajustada por basal -6,3 mm Hg; IC 95% -9,3 a -3,2; p <0,001). De 7 desenlaces secundarios de PA, 6 mejoraron significativamente con la denervación.
- Seguridad
- No se informaron eventos adversos mayores en ninguno de los dos grupos.
- Conclusión
- En pacientes hipertensos y sin antihipertensivos, la denervación renal por ultrasonido redujo la PA sistólica ambulatoria diurna a los 2 meses frente al procedimiento simulado, sin eventos adversos mayores posprocedimiento.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de eficacia y seguridad de la denervación renal por ultrasonido en un contexto libre de fármacos, reforzando su papel como opción terapéutica adicional en hipertensión.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026