- Pregunta
- En pacientes con fibrilación auricular sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP), ¿la terapia dual con dabigatrán más un inhibidor P2Y12 reduce el sangrado frente a la triple terapia con warfarina?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto con evaluación ciega de los eventos (PROBE), de fase 3, con 2725 pacientes y seguimiento medio de 14 meses. Fuera de Estados Unidos, los pacientes ancianos solo podían asignarse a dabigatrán 110 mg o a triple terapia.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular no valvular que habían sido sometidos a ICP con colocación de stent.
- Intervención
- Terapia dual con dabigatrán (110 mg o 150 mg cada 12 horas) más clopidogrel o ticagrelor, sin aspirina.
- Control
- Triple terapia con warfarina (INR 2,0–3,0) más clopidogrel o ticagrelor y aspirina durante 1 a 3 meses.
- Objetivo primario
- Primer evento de sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante (criterios ISTH) durante el seguimiento.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en el 15,4 % con dabigatrán 110 mg frente al 26,9 % con triple terapia (HR 0,52; IC 95 % 0,42–0,63; P<0,001 para no inferioridad y para superioridad), y en el 20,2 % con dabigatrán 150 mg frente al 25,7 % en su grupo control (HR 0,72; IC 95 % 0,58–0,88; P<0,001 para no inferioridad). El criterio combinado de eficacia (eventos tromboembólicos, muerte o revascularización no planificada) fue del 13,7 % con la terapia dual combinada frente al 13,4 % con triple terapia (HR 1,04; IC 95 % 0,84–1,29; P=0,005 para no inferioridad).
- Seguridad
- La tasa de eventos adversos graves no difirió significativamente entre los grupos.
- Conclusión
- La terapia dual con dabigatrán y un inhibidor P2Y12 produjo menos sangrado que la triple terapia con warfarina y fue no inferior en eventos tromboembólicos, muerte o revascularización no planificada.
- Por qué importa
- Mostró que en pacientes con fibrilación auricular tras una ICP se puede omitir la aspirina y reducir el sangrado sin perder eficacia, lo que respaldó las estrategias antitrombóticas duales en este contexto.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026