- Pregunta
- ¿Puede una desescalada escalonada de la terapia antiagregante, menos intensa que 12 meses de DAPT, ser una estrategia no inferior en pacientes con síndrome coronario agudo tratados exclusivamente con balón liberador de fármaco?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado 1:1, abierto, con evaluación ciega de eventos y de no inferioridad, realizado en 41 hospitales de China entre noviembre de 2021 y enero de 2023, con 1948 pacientes.
- Población
- Adultos de 18 a 80 años con síndrome coronario agudo tratados exclusivamente con balón recubierto de paclitaxel. La mayoría de las lesiones tratadas eran en vasos pequeños y una parte correspondía a reestenosis intra-stent.
- Intervención
- Desescalada escalonada (n=975): aspirina más ticagrelor durante un mes, luego cinco meses de ticagrelor en monoterapia y después seis meses de aspirina en monoterapia.
- Control
- DAPT estándar (n=973): aspirina más ticagrelor durante 12 meses.
- Objetivo primario
- Eventos clínicos adversos netos a los 12 meses (muerte por cualquier causa, ACV, infarto de miocardio, revascularización y sangrado BARC tipo 3 o 5), en la población por intención de tratar. La no inferioridad se definió con un límite superior del IC 95% unilateral de la diferencia absoluta de riesgo menor a 3,2%.
- Resultados
- El criterio primario ocurrió en 87 pacientes (8,9%) con desescalada y 84 (8,6%) con DAPT estándar (diferencia 0,36%; límite superior del IC 95% unilateral 2,47%; P de no inferioridad=0,013). El sangrado BARC 3 o 5 fue menor con la desescalada (0,4% vs 1,6%; diferencia -1,19%, IC 95% -2,07% a -0,31%; P=0,008).
- Seguridad
- El sangrado mayor (BARC 3 o 5) fue significativamente menos frecuente con la desescalada (cuatro vs 16 pacientes). El compuesto de muerte, ACV, infarto y revascularización fue de 8,6% vs 7,6% (diferencia 1,05%, IC 95% -1,37% a 3,47%; P=0,396).
- Conclusión
- En pacientes con síndrome coronario agudo tratados exclusivamente con balón liberador de fármaco, la desescalada escalonada de la DAPT fue no inferior a 12 meses de DAPT en eventos clínicos adversos netos.
- Por qué importa
- Apoya el uso de un esquema antiagregante más corto y menos intenso tras angioplastia con balón liberador de fármaco, con menos sangrados, aunque en una población china y con diseño abierto.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026