- Pregunta
- ¿Agregar icosapento de etilo a la terapia con estatinas reduce los eventos isquémicos en pacientes con triglicéridos elevados y riesgo cardiovascular alto?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 8179 pacientes y una mediana de seguimiento de 4,9 años.
- Población
- Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o con diabetes y otros factores de riesgo, ya tratados con estatinas, con triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dl y colesterol LDL de 41 a 100 mg/dl. El 70,7% estaba en prevención secundaria.
- Intervención
- Icosapento de etilo (éster etílico de ácido eicosapentaenoico altamente purificado), 2 g dos veces por día (4 g diarios), sumado a la terapia con estatinas.
- Control
- Placebo, sumado a la terapia con estatinas.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización coronaria o angina inestable.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en el 17,2% del grupo icosapento de etilo frente al 22,0% del grupo placebo (HR 0,75; IC 95% 0,68 a 0,83; p<0,001). El criterio secundario clave (muerte cardiovascular, infarto no fatal o ACV no fatal) fue de 11,2% frente a 14,8% (HR 0,74; IC 95% 0,65 a 0,83; p<0,001).
- Seguridad
- Hubo más hospitalizaciones por fibrilación o aleteo auricular con icosapento de etilo (3,1% vs. 2,1%; p=0,004). Los sangrados graves fueron 2,7% vs. 2,1% (p=0,06).
- Conclusión
- En pacientes con triglicéridos elevados a pesar del uso de estatinas, el icosapento de etilo redujo significativamente los eventos isquémicos, incluida la muerte cardiovascular, frente a placebo.
- Por qué importa
- Fue el primer ensayo en mostrar que un tratamiento dirigido a los triglicéridos, agregado a las estatinas, reduce eventos cardiovasculares en este perfil de pacientes, y posicionó al icosapento de etilo como una opción de prevención cardiovascular adicional.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026