- Pregunta
- ¿Puede un shunt interauricular transcatéter, al descomprimir la aurícula izquierda, mejorar los síntomas y el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, cualquiera sea su fracción de eyección?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, con procedimiento placebo (sham) como control, estratificado por FEVI reducida (≤40%) o preservada (>40%). Se aleatorizaron 508 pacientes en 94 centros de 11 países, entre octubre de 2018 y octubre de 2022, con seguimiento máximo de 2 años.
- Población
- Pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática con cualquier FEVI; mediana de edad de 73,0 años, 37,2% mujeres. La FEVI fue reducida en 206 pacientes (40,6%) y preservada en 302 (59,4%).
- Intervención
- Implante transcatéter de un shunt interauricular.
- Control
- Procedimiento placebo, sin implante del dispositivo.
- Objetivo primario
- Seguridad: composite de eventos cardiovasculares o neurológicos mayores relacionados con el dispositivo o el procedimiento a los 30 días, comparado con un objetivo de desempeño de 11%. Eficacia: composite jerárquico de muerte por cualquier causa, trasplante cardíaco o implante de asistencia ventricular, hospitalización por IC, eventos ambulatorios de IC empeorada y cambio en el puntaje resumen global del KCCQ, expresado como win ratio.
- Resultados
- No hubo diferencia en el desenlace primario de eficacia a 2 años (win ratio 0,86 [IC 95% 0,61-1,22]; P=0,20). En el análisis exploratorio, con FEVI reducida hubo menos eventos cardiovasculares con el shunt (tasa anualizada 49,0% vs 88,6%; RR 0,55 [IC 95% 0,42-0,73]), mientras que con FEVI preservada hubo más (60,2% vs 35,9%; RR 1,68 [IC 95% 1,29-2,19]; P de interacción <0,0001).
- Seguridad
- No ocurrieron eventos primarios de seguridad tras el implante del shunt (límite superior del IC 97,5%: 1,5%; P<0,0001).
- Conclusión
- El shunt interauricular fue seguro pero no mejoró los resultados en el conjunto de pacientes con IC; el análisis exploratorio sugiere beneficio con FEVI reducida y daño con FEVI preservada.
- Por qué importa
- Mostró que la descompresión auricular con shunt no es una estrategia útil para toda la insuficiencia cardíaca y que el efecto puede diferir según la FEVI, lo que genera hipótesis para estudios dirigidos a pacientes con FEVI reducida y alerta sobre un posible daño con FEVI preservada.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026