- Pregunta
- ¿El agregado de icosapento de etilo (EPA) al tratamiento con estatinas reduce los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria crónica y una relación EPA/AA baja?
- Diseño
- Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto y con evaluación ciega de los eventos (PROBE), realizado en 95 centros de Japón. Se enrolaron 3884 pacientes, de los cuales 2506 con relación EPA/AA baja fueron aleatorizados; la mediana de seguimiento fue de 5 años.
- Población
- Pacientes con enfermedad coronaria estable, tratados con estatinas y con una relación EPA/ácido araquidónico (AA) menor de 0,4.
- Intervención
- Icosapento de etilo 1800 mg por día, además del tratamiento con estatinas.
- Control
- Grupo control sin EPA, con el tratamiento habitual con estatinas.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular isquémico no fatal, angina inestable y revascularización coronaria.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en 112 de 1225 pacientes (9,1 %) del grupo EPA y en 155 de 1235 (12,6 %) del grupo control (HR 0,79; IC 95 % 0,62-1,00; p=0,055). El criterio secundario compuesto de eventos coronarios fue menor con EPA (81/1225 [6,6 %] vs 120/1235 [9,7 %]; HR 0,73; IC 95 % 0,55-0,97).
- Seguridad
- Los eventos adversos globales no difirieron entre los grupos, pero la fibrilación auricular de nueva aparición fue más frecuente con EPA (3,1 % vs 1,6 %; p=0,017).
- Conclusión
- El icosapento de etilo mostró un menor riesgo numérico de eventos cardiovasculares que no alcanzó significación estadística en pacientes con enfermedad coronaria crónica, relación EPA/AA baja y tratamiento con estatinas.
- Por qué importa
- El estudio aportó evidencia sobre el rol del EPA como terapia adicional a las estatinas en prevención secundaria, en una población con niveles bajos de EPA, aunque su resultado principal no fue concluyente y plantea cautela por el riesgo de fibrilación auricular.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026