- Pregunta
- En mujeres con estenosis aórtica grave sintomática, ¿el implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) es no inferior o superior a la cirugía de reemplazo valvular en cuanto a muerte, ACV o rehospitalización al año?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, abierto, multicéntrico, realizado en 48 centros europeos, con 443 mujeres aleatorizadas y 420 tratadas según la aleatorización. El análisis de no inferioridad (margen preespecificado de 6%) y de superioridad se hizo en la población tratada (as-treated).
- Población
- Mujeres con estenosis aórtica grave sintomática con indicación de reemplazo valvular, con una edad media de 73 años y un riesgo quirúrgico estimado medio de muerte de 2,1% según el puntaje STS.
- Intervención
- TAVI transfemoral con una válvula expandible con balón.
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte, ACV o rehospitalización (relacionada con la válvula, el procedimiento o la insuficiencia cardíaca) al año.
- Resultados
- Las tasas estimadas por Kaplan-Meier del criterio primario al año fueron 8,9% con TAVI y 15,6% con cirugía; la diferencia de -6,8% (límite superior del IC 95% -1,5%) demostró la no inferioridad de TAVI (P < 0,001), y el IC 95% bilateral de -13,0% a -0,5% mostró además superioridad (P = 0,034). Por componentes: muerte por cualquier causa 0,9% vs. 2,0%, ACV 3,3% vs. 3,0% y rehospitalización 5,8% vs. 11,4%.
- Conclusión
- En mujeres con estenosis aórtica grave, la incidencia del compuesto de muerte, ACV o rehospitalización al año fue menor con TAVI que con cirugía.
- Por qué importa
- Aporta evidencia aleatorizada específica en mujeres, un grupo subrepresentado en los ensayos previos, y respalda considerar TAVI transfemoral como alternativa a la cirugía en este grupo, incluso con riesgo quirúrgico bajo a intermedio.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026