- Pregunta
- Determinar si sotagliflozina, un inhibidor de SGLT1 y SGLT2, reduce los eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, con o sin albuminuria.
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado 1:1, doble ciego y controlado con placebo, con 10584 pacientes y una mediana de seguimiento de 16 meses. Se interrumpió antes de lo previsto por pérdida de financiamiento y el criterio principal se modificó durante el estudio.
- Población
- Adultos con diabetes tipo 2 (hemoglobina glicosilada ≥7%), enfermedad renal crónica con filtrado glomerular estimado de 25 a 60 ml/min/1,73 m2 y riesgo de enfermedad cardiovascular.
- Intervención
- Sotagliflozina 200 mg una vez por día, con posible aumento de dosis a 400 mg durante los primeros 6 meses.
- Control
- Placebo equivalente, con la misma posibilidad de titulación.
- Objetivo primario
- Compuesto del número total de muertes de causa cardiovascular, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y consultas urgentes por insuficiencia cardíaca.
- Resultados
- La tasa del criterio principal fue de 5,6 eventos por 100 pacientes-año con sotagliflozina frente a 7,5 con placebo (HR 0,74; IC 95% 0,63 a 0,88; P<0,001). La mortalidad cardiovascular no difirió significativamente (HR 0,90; IC 95% 0,73 a 1,12; P = 0,35).
- Seguridad
- Diarrea, infecciones micóticas genitales, depleción de volumen y cetoacidosis diabética fueron más frecuentes con sotagliflozina que con placebo.
- Conclusión
- En pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica, sotagliflozina redujo el riesgo del compuesto de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca y consultas urgentes por insuficiencia cardíaca, a costa de más eventos adversos.
- Por qué importa
- Extendió la evidencia de los inhibidores de SGLT a pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica, incluso sin albuminuria, y reforzó su beneficio sobre los eventos de insuficiencia cardíaca en esta población de alto riesgo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026