- Pregunta
- ¿Mejora la capacidad de ejercicio, medida por el consumo pico de oxígeno, el tratamiento con aficamten (inhibidor selectivo de la miosina cardíaca) en adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó a 282 pacientes con tratamiento de 24 semanas.
- Población
- Adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática; edad media de 59,1 años, 59,2% hombres, gradiente basal medio de reposo en el tracto de salida del ventrículo izquierdo de 55,1 mm Hg y fracción de eyección media de 74,8%.
- Intervención
- Aficamten por vía oral, con dosis inicial de 5 mg y máximo de 20 mg, ajustada según los hallazgos ecocardiográficos, durante 24 semanas (142 pacientes).
- Control
- Placebo, con el mismo esquema de ajuste de dosis y duración (140 pacientes).
- Objetivo primario
- Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el consumo pico de oxígeno, evaluado mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar.
- Resultados
- El cambio medio en el consumo pico de oxígeno fue de 1,8 ml/kg/min (IC 95%: 1,2 a 2,3) con aficamten y de 0,0 ml/kg/min (IC 95%: -0,5 a 0,5) con placebo; la diferencia entre grupos fue de 1,7 ml/kg/min (IC 95%: 1,0 a 2,4; P<0,001). Los 10 criterios secundarios preespecificados mejoraron de forma significativa con aficamten frente a placebo.
- Seguridad
- La incidencia de eventos adversos pareció similar en ambos grupos.
- Conclusión
- En pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática, aficamten logró una mejora significativamente mayor del consumo pico de oxígeno que el placebo.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de fase 3 de que un segundo inhibidor de la miosina cardíaca, con ajuste de dosis guiado por ecocardiografía, mejora la capacidad funcional y los síntomas en esta enfermedad, ampliando las opciones terapéuticas dirigidas a la obstrucción del tracto de salida.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026