- Pregunta
- Determinar si el aislamiento de venas pulmonares es más eficaz que un procedimiento simulado (sham) para reducir la carga de fibrilación auricular en pacientes sintomáticos, dado que se sospechaba un importante efecto placebo.
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado doble ciego, realizado en 2 centros terciarios del Reino Unido entre enero de 2020 y marzo de 2024, con 126 participantes aleatorizados. La carga de fibrilación auricular se midió con un registrador de eventos implantable.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular sintomática paroxística o persistente. Se excluyó a quienes tenían fibrilación auricular persistente de larga data, ablación auricular izquierda previa, otras arritmias que requirieran ablación, aurícula izquierda de 5,5 cm o más y fracción de eyección menor del 35 %.
- Intervención
- Aislamiento de venas pulmonares mediante crioablación (n = 64).
- Control
- Procedimiento simulado con estimulación del nervio frénico (n = 62).
- Objetivo primario
- Carga de fibrilación auricular a los 6 meses, excluyendo un período de blanking de 3 meses.
- Resultados
- El cambio medio absoluto de la carga de fibrilación auricular desde el inicio hasta los 6 meses fue de 60,31 % en el grupo ablación y de 35,0 % en el grupo sham (diferencia de medias geométricas 0,25; IC 95 % 0,15-0,42; p < 0,001). El puntaje global del cuestionario Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life a los 6 meses fue mejor con la ablación, con una diferencia estimada de 18,39 puntos (IC 95 % 11,48-25,30).
- Conclusión
- El aislamiento de venas pulmonares redujo de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante la carga de fibrilación auricular a los 6 meses, con mejoría sustancial de síntomas y calidad de vida frente a un procedimiento simulado.
- Por qué importa
- Es el primer ensayo doble ciego con control sham que aporta evidencia de que el beneficio de la ablación de fibrilación auricular no se explica solo por el efecto placebo, reforzando su utilidad en pacientes sintomáticos.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 21 de octubre de 2026