- Pregunta
- ¿Es beneficioso el tratamiento anticoagulante oral directo en pacientes con fibrilación auricular y riesgo intermedio de accidente cerebrovascular, frente a no anticoagular?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, abierto, con evaluación de eventos enmascarada, de superioridad, realizado en Corea del Sur; 1803 pacientes aleatorizados 1:1. El seguimiento principal fue de 24 meses.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular y riesgo intermedio de ACV, definido por un puntaje CHA2DS2-VASc de 1 en varones y 2 en mujeres. La edad media fue de 60,4 años y el 23,7 % eran mujeres.
- Intervención
- Anticoagulante oral directo (apixabán o rivaroxabán, con dosis ajustada si se cumplían criterios de reducción) durante 2 años.
- Control
- Tratamiento habitual sin anticoagulación.
- Objetivo primario
- Compuesto de ACV, embolia sistémica, sangrado mayor o muerte de causa cardiovascular a los 24 meses.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 4 pacientes (incidencia acumulada 0,5 %) con anticoagulante y en 13 (1,5 %) sin anticoagulante (diferencia -1,0 puntos porcentuales; IC 95 % -2,0 a -0,1; P = 0,03; HR 0,31; IC 95 % 0,10 a 0,94). El ACV ocurrió en 3 pacientes (0,3 %) con anticoagulante y en 10 (1,1 %) sin él.
- Seguridad
- La embolia sistémica y el sangrado mayor fueron de incidencia aparentemente similar entre los grupos y no hubo muertes de causa cardiovascular en ninguno. Los eventos adversos graves ocurrieron en 80 pacientes (8,9 %) con anticoagulante y en 84 (9,3 %) sin él.
- Conclusión
- En pacientes con fibrilación auricular y riesgo intermedio de ACV, la anticoagulación con un anticoagulante oral directo redujo el riesgo del compuesto de ACV, embolia sistémica, sangrado mayor o muerte cardiovascular a los 24 meses frente a no anticoagular.
- Por qué importa
- Aporta evidencia aleatorizada para una indicación de anticoagulación que hasta ahora se basaba en recomendaciones con menor sustento, en un grupo de riesgo intermedio donde la decisión era incierta.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026