- Pregunta
- En pacientes de alto riesgo isquémico que completaron la terapia antiplaquetaria dual estándar tras una intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármaco, ¿la monoterapia con clopidogrel es superior a la de aspirina como tratamiento de mantenimiento a largo plazo?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado 1:1 y abierto, realizado en 26 centros de Corea del Sur, con 5506 pacientes analizados por intención de tratar y una mediana de seguimiento de 2,3 años.
- Población
- Pacientes de 19 años o más con alto riesgo de eventos isquémicos recurrentes (infarto de miocardio previo, diabetes tratada con medicación o lesiones coronarias complejas) que habían completado una duración estándar de terapia antiplaquetaria dual tras ICP con stents liberadores de fármaco. La mediana entre la ICP y la aleatorización fue de 17,5 meses.
- Intervención
- Clopidogrel 75 mg una vez al día como monoterapia (2752 pacientes).
- Control
- Aspirina 100 mg una vez al día como monoterapia (2754 pacientes).
- Objetivo primario
- Incidencia acumulada del compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en 92 pacientes con clopidogrel y 128 con aspirina (incidencia estimada a 3 años de 4,4 % vs 6,6 %; HR 0,71, IC 95 % 0,54-0,93; p=0,013). El infarto de miocardio fue menos frecuente con clopidogrel (HR 0,54, IC 95 % 0,33-0,90).
- Seguridad
- No hubo diferencias en el riesgo de sangrado entre clopidogrel y aspirina (3,0 % vs 3,0 % a 3 años; HR 0,97, IC 95 % 0,67-1,42), y clopidogrel no se asoció con mayor incidencia de ningún evento adverso.
- Conclusión
- En pacientes de alto riesgo tras completar la terapia antiplaquetaria dual posterior a ICP, la monoterapia con clopidogrel redujo significativamente el compuesto de muerte, infarto o ACV frente a aspirina, sin aumento aparente del sangrado.
- Por qué importa
- Aporta evidencia a favor de elegir un inhibidor P2Y12 en lugar de aspirina como antiplaquetario de mantenimiento a largo plazo en pacientes coronarios de alto riesgo, aunque se trata de un ensayo abierto realizado en un solo país.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026