- Pregunta
- En pacientes con estenosis aórtica severa y anillo aórtico pequeño sometidos a TAVI, ¿una válvula autoexpandible supraanular es no inferior en resultados clínicos y superior en disfunción de la bioprótesis frente a una válvula expandible con balón?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, abierto (sin enmascaramiento según el registro), con 716 pacientes tratados en 83 centros de 13 países. Los criterios de valoración coprimarios se evaluaron a 12 meses.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica severa sintomática y un área del anillo aórtico de 430 mm2 o menos. La edad media fue de 80 años, el 87% eran mujeres y el riesgo predicho de mortalidad de la STS fue en promedio del 3,3%.
- Intervención
- TAVI con una válvula autoexpandible supraanular (Medtronic Evolut).
- Control
- TAVI con una válvula expandible con balón (Edwards SAPIEN).
- Objetivo primario
- Dos criterios coprimarios a 12 meses: un compuesto de muerte, ictus discapacitante o rehospitalización por insuficiencia cardíaca (no inferioridad) y un compuesto de disfunción de la bioprótesis (superioridad).
- Resultados
- El compuesto clínico ocurrió en el 9,4% con la válvula autoexpandible y en el 10,6% con la expandible con balón (diferencia −1,2 puntos porcentuales; IC 90% −4,9 a 2,5; P<0,001 para no inferioridad). La disfunción de la bioprótesis fue del 9,4% frente al 41,6% (diferencia −32,2 puntos porcentuales; IC 95% −38,7 a −25,6; P<0,001 para superioridad). El gradiente medio a 12 meses fue de 7,7 mm Hg frente a 15,7 mm Hg.
- Seguridad
- Los principales criterios de seguridad parecieron similares entre ambos grupos.
- Conclusión
- En el anillo pequeño, la válvula autoexpandible supraanular fue no inferior en eventos clínicos y superior en disfunción de la bioprótesis hasta los 12 meses.
- Por qué importa
- Aportó evidencia aleatorizada para elegir el tipo de válvula en pacientes con anillo pequeño, en su mayoría mujeres, donde el desempeño hemodinámico es una preocupación central. Reforzó la importancia de considerar el diseño de la prótesis para evitar el desajuste prótesis-paciente.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026