- Pregunta
- ¿Es seguro y eficaz iniciar sotagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 que acaban de tener un episodio de insuficiencia cardíaca descompensada, antes o poco después del alta?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 1222 pacientes (608 con sotagliflozina y 614 con placebo) y una mediana de seguimiento de 9,0 meses. El estudio finalizó antes de lo previsto por pérdida de financiamiento del patrocinador.
- Población
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 recientemente hospitalizados por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y hemodinámicamente estables.
- Intervención
- Sotagliflozina 200 mg una vez por día, con posible aumento a 400 mg durante los primeros 8 meses. La primera dosis se administró antes del alta en el 48,8% y una mediana de 2 días después del alta en el 51,2%.
- Control
- Placebo equivalente, con la misma posibilidad de titulación.
- Objetivo primario
- Número total de muertes de causa cardiovascular, hospitalizaciones y consultas urgentes por insuficiencia cardíaca (primeros eventos y eventos subsiguientes).
- Resultados
- Se registraron 600 eventos del criterio primario (245 con sotagliflozina y 355 con placebo); la tasa fue de 51,0 vs. 76,3 por 100 pacientes-año (HR 0,67; IC 95% 0,52 a 0,85; P<0,001). La muerte cardiovascular tuvo un HR de 0,84 (IC 95% 0,58 a 1,22).
- Seguridad
- La diarrea fue más frecuente con sotagliflozina que con placebo (6,1% vs. 3,4%), al igual que la hipoglucemia grave (1,5% vs. 0,3%). La hipotensión (6,0% vs. 4,6%) y la lesión renal aguda (4,1% vs. 4,4%) fueron similares entre los grupos.
- Conclusión
- En pacientes con diabetes y empeoramiento reciente de la insuficiencia cardíaca, iniciar sotagliflozina antes o poco después del alta redujo el total de muertes cardiovasculares y hospitalizaciones o consultas urgentes por insuficiencia cardíaca frente a placebo.
- Por qué importa
- Mostró que un inhibidor de SGLT2 puede iniciarse de forma segura en el período inmediato posterior a una descompensación, un momento de alto riesgo, y respaldó el uso temprano de esta clase en pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026