- Pregunta
- ¿La semaglutida oral reduce los eventos cardiovasculares mayores en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica, enfermedad renal crónica o ambas?
- Diseño
- Ensayo de superioridad, doble ciego, controlado con placebo y guiado por eventos, con 9650 participantes aleatorizados. La mediana de seguimiento fue de 49,5 meses.
- Población
- Personas de 50 años o más con diabetes tipo 2, hemoglobina glicosilada entre 6,5 y 10,0 % y enfermedad cardiovascular aterosclerótica conocida, enfermedad renal crónica o ambas.
- Intervención
- Semaglutida oral una vez al día (dosis máxima de 14 mg), sumada al tratamiento habitual.
- Control
- Placebo una vez al día, sumado al tratamiento habitual.
- Objetivo primario
- Eventos cardiovasculares adversos mayores: compuesto de muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal, analizado como tiempo hasta el primer evento.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 579 de 4825 participantes (12,0 %) con semaglutida oral y en 668 de 4825 (13,8 %) con placebo (HR 0,86; IC 95 % 0,77 a 0,96; P = 0,006). Los desenlaces secundarios confirmatorios, entre ellos los eventos renales mayores, no difirieron significativamente entre los grupos.
- Seguridad
- Los eventos adversos graves fueron 47,9 % con semaglutida oral y 50,3 % con placebo; los trastornos gastrointestinales fueron 5,0 % y 4,4 %, respectivamente.
- Conclusión
- En personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica, enfermedad renal crónica o ambas, la semaglutida oral redujo significativamente los eventos cardiovasculares mayores frente a placebo, sin aumentar los eventos adversos graves.
- Por qué importa
- Mostró que un agonista del receptor de GLP-1 por vía oral ofrece beneficio cardiovascular en pacientes de alto riesgo con diabetes tipo 2, ampliando las opciones de tratamiento más allá de las formulaciones inyectables.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026