- Pregunta
- ¿La denervación renal por catéter reduce la presión arterial en pacientes hipertensos que no reciben medicación antihipertensiva, en comparación con un procedimiento simulado?
- Diseño
- Ensayo internacional, prospectivo, aleatorizado 1:1, simple ciego y controlado con procedimiento simulado (sham), realizado en 44 centros de Australia, Austria, Canadá, Alemania, Grecia, Irlanda, Japón, Reino Unido y EE. UU. Se aleatorizaron 331 pacientes. Se usó un diseño bayesiano con una distribución previa informativa que combina la evidencia del estudio piloto y del estudio pivotal.
- Población
- Pacientes hipertensos con presión arterial sistólica de consultorio de 150 mm Hg a menos de 180 mm Hg, evaluados en ausencia de medicación antihipertensiva.
- Intervención
- Denervación renal por catéter (n=166) con el sistema multielectrodo Symplicity Spyral.
- Control
- Procedimiento simulado (n=165), que consistió en angiografía renal.
- Objetivo primario
- Cambio, ajustado por el valor basal, de la presión arterial sistólica de 24 horas (monitoreo ambulatorio) desde el basal hasta los 3 meses posteriores al procedimiento. El criterio secundario fue el cambio ajustado de la presión sistólica de consultorio.
- Resultados
- La diferencia de tratamiento entre los grupos en la presión sistólica de 24 horas fue de -3,9 mm Hg (intervalo de credibilidad bayesiano del 95 %: -6,2 a -1,6), con probabilidad posterior de superioridad mayor de 0,999. En la presión sistólica de consultorio la diferencia fue de -6,5 mm Hg (-9,6 a -3,5).
- Seguridad
- No se produjeron eventos de seguridad mayores relacionados con el dispositivo o con el procedimiento hasta los 3 meses.
- Conclusión
- La denervación renal por catéter fue superior al procedimiento simulado para reducir de forma segura la presión arterial en ausencia de medicación antihipertensiva.
- Por qué importa
- Aportó evidencia controlada con sham, sin interferencia de fármacos, de que la denervación renal tiene un efecto hipotensor real aunque modesto, y apoyó su consideración como opción terapéutica en hipertensión.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026