- Pregunta
- ÂżAgregar sotatercept a la terapia de base mejora la capacidad de ejercicio en pacientes con hipertensiĂłn arterial pulmonar?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, multicĂ©ntrico, aleatorizado 1:1, doble ciego y controlado con placebo; se registraron 324 participantes segĂşn el registro. Los pacientes recibieron el fármaco por vĂa subcutánea cada 3 semanas.
- Población
- Adultos con hipertensiĂłn arterial pulmonar en clase funcional II o III de la OMS que recibĂan terapia de base estable.
- Intervención
- Sotatercept subcutáneo, con dosis inicial de 0,3 mg por kilogramo de peso y dosis objetivo de 0,7 mg por kilogramo, cada 3 semanas, además de la terapia de base.
- Control
- Placebo subcutáneo cada 3 semanas, además de la terapia de base.
- Objetivo primario
- Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la distancia caminada en 6 minutos.
- Resultados
- La mediana del cambio en la distancia caminada en 6 minutos fue de 34,4 m (IC 95 %, 33,0 a 35,5) con sotatercept y de 1,0 m (IC 95 %, -0,3 a 3,5) con placebo; la diferencia estimada (Hodges-Lehmann) fue de 40,8 m (IC 95 %, 27,5 a 54,1; P<0,001). Ocho de los nueve criterios secundarios, probados jerárquicamente, mejoraron significativamente, con excepción del dominio cognitivo/emocional del PAH-SYMPACT.
- Seguridad
- Con sotatercept fueron más frecuentes epistaxis, mareos, telangiectasias, aumento de hemoglobina, trombocitopenia y aumento de la presión arterial.
- Conclusión
- En pacientes con hipertensión arterial pulmonar con terapia de base estable, sotatercept mejoró la capacidad de ejercicio más que el placebo.
- Por qué importa
- Incorporó una nueva clase de tratamiento que actúa sobre la vía de activinas y factores de crecimiento, sumada a la terapia vasodilatadora de base en la hipertensión arterial pulmonar.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026