- Pregunta
- ¿Una estrategia sin aspirina con prasugrel en dosis baja durante el primer mes tras una ICP reduce el sangrado mayor, sin aumentar los eventos cardiovasculares, frente a la doble antiagregación (DAPT) estándar?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, abierto (sin enmascaramiento), con 6002 pacientes asignados justo antes de la ICP; el análisis principal incluyó a 5966 pacientes y evaluó los eventos al mes.
- Población
- Pacientes con síndrome coronario agudo o alto riesgo de sangrado que iban a someterse a ICP con stent; edad media de 71,6 años, 76,6% hombres y 75,0% con síndrome coronario agudo.
- Intervención
- Monoterapia con prasugrel 3,75 mg/día, sin aspirina, tras una dosis de carga de 20 mg de prasugrel; según el registro, luego se cambiaba a clopidogrel al mes.
- Control
- DAPT con aspirina 81-100 mg/día más prasugrel 3,75 mg/día, tras la misma carga de 20 mg de prasugrel; luego aspirina sola a partir del primer mes según el registro.
- Objetivo primario
- Dos criterios coprimarios al mes: sangrado mayor (BARC 3 o 5) evaluado para superioridad, y compuesto cardiovascular (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis definitiva del stent o ACV isquémico) evaluado para no inferioridad con un margen relativo del 50%.
- Resultados
- El sangrado mayor fue de 4,47% con la estrategia sin aspirina y 4,71% con DAPT (HR 0,95; IC 95% 0,75-1,20; P de superioridad = 0,66), por lo que no se demostró superioridad. El compuesto cardiovascular fue de 4,12% frente a 3,69% (HR 1,12; IC 95% 0,87-1,45; P de no inferioridad = 0,01), cumpliendo la no inferioridad.
- Seguridad
- La estrategia sin aspirina mostró más revascularización coronaria no planificada (1,05% vs 0,57%; HR 1,83; IC 95% 1,01-3,30) y más trombosis del stent subaguda definitiva o probable (0,58% vs 0,17%; HR 3,40; IC 95% 1,26-9,23). No hubo diferencias en los eventos clínicos adversos netos.
- Conclusión
- Omitir la aspirina con prasugrel en dosis baja no redujo el sangrado mayor al mes y fue no inferior para eventos cardiovasculares, pero con una señal de mayor número de eventos coronarios.
- Por qué importa
- Puso a prueba en un ensayo aleatorizado la idea de suprimir la aspirina de forma muy temprana tras la ICP en pacientes de alto riesgo, y mostró que esa estrategia no aportó un beneficio hemorrágico claro y se acompañó de una señal de eventos isquémicos de stent.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026