- Pregunta
- Determinar si la fibrinolisis prehospitalaria, seguida de una angiografía coronaria oportuna, logra resultados clínicos similares a los de la angioplastia primaria en el infarto con elevación del ST (IAMCEST) de presentación temprana.
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, de fase 3 y abierto (sin enmascaramiento), con 1892 pacientes con IAMCEST que consultaron dentro de las 3 horas del inicio de los síntomas y no podían recibir angioplastia primaria en 1 hora. El criterio principal se evaluó a los 30 días.
- Población
- Pacientes con IAMCEST que se presentaron dentro de las primeras 3 horas desde el inicio de los síntomas y en quienes no era posible realizar angioplastia primaria dentro de 1 hora.
- Intervención
- Tenecteplase en bolo (con dosis reducida a la mitad en mayores de 75 años tras una enmienda del protocolo), más clopidogrel y enoxaparina antes del traslado a un hospital con capacidad de intervencionismo. Se realizó angiografía de emergencia si la fibrinolisis fallaba; de lo contrario, entre 6 y 24 horas después de la aleatorización.
- Control
- Angioplastia coronaria primaria estándar.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte, shock, insuficiencia cardíaca congestiva o reinfarto hasta los 30 días.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en 116 de 939 pacientes (12,4 %) del grupo de fibrinolisis y en 135 de 943 (14,3 %) del grupo de angioplastia primaria (riesgo relativo 0,86; IC 95 % 0,68 a 1,09; p=0,21). El 36,3 % del grupo de fibrinolisis requirió angiografía de emergencia; el resto fue estudiado a una mediana de 17 horas tras la aleatorización.
- Seguridad
- Hubo más hemorragias intracraneales con fibrinolisis (1,0 % vs. 0,2 %; p=0,04); tras la enmienda del protocolo la diferencia fue de 0,5 % vs. 0,3 % (p=0,45). Las hemorragias no intracraneales fueron similares entre los grupos.
- Conclusión
- La fibrinolisis prehospitalaria con angiografía oportuna logró una reperfusión eficaz en el IAMCEST temprano cuando la angioplastia primaria no era posible en 1 hora, aunque con un leve aumento del riesgo de sangrado intracraneal.
- Por qué importa
- Respaldó la fibrinolisis prehospitalaria asociada a una estrategia fármaco-invasiva como alternativa válida cuando no se puede acceder rápidamente a la angioplastia primaria, subrayando la importancia de ajustar la dosis en pacientes añosos.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026