- Pregunta
- ¿Agregar un ácido carboxílico de omega-3 (EPA+DHA) a la terapia habitual con estatinas reduce los eventos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo con hipertrigliceridemia y HDL-C bajo?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego con 13078 pacientes en 675 hospitales de 22 países. Se detuvo antes de lo planificado, tras 1384 eventos del criterio primario (de 1600 previstos), por baja probabilidad de beneficio clínico en un análisis interino.
- Población
- Pacientes tratados con estatinas, con alto riesgo cardiovascular, hipertrigliceridemia y niveles bajos de HDL-C. La edad media fue de 62,5 años, 35% eran mujeres y 70% tenían diabetes; la mediana de triglicéridos fue de 240 mg/dL y la de LDL-C de 75,0 mg/dL.
- Intervención
- Omega-3 CA (EPA+DHA) 4 g/día (n = 6539) sumado al tratamiento de base, incluidas las estatinas.
- Control
- Aceite de maíz 4 g/día (n = 6539), pensado como comparador inerte, sumado al mismo tratamiento de base.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, ACV no fatal, revascularización coronaria o angina inestable con internación.
- Resultados
- El criterio primario ocurrió en 785 pacientes (12,0%) con omega-3 CA y en 795 (12,2%) con aceite de maíz (HR 0,99; IC 95% 0,90-1,09; p = 0,84), sin diferencia significativa.
- Seguridad
- Los eventos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con omega-3 CA (24,7%) que con aceite de maíz (14,7%).
- Conclusión
- En pacientes de alto riesgo tratados con estatinas, el omega-3 CA no redujo los eventos cardiovasculares mayores frente al aceite de maíz.
- Por qué importa
- El estudio no respaldó el uso de esta formulación de omega-3 para prevenir eventos cardiovasculares y contribuyó a la discusión sobre el rol de los ácidos grasos omega-3 y sobre la elección del comparador en este tipo de ensayos.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026