- Pregunta
- ¿Mejora la semaglutida la capacidad de marcha en pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática y diabetes tipo 2?
- Diseño
- Ensayo de fase 3b, doble ciego, aleatorizado 1:1 y controlado con placebo, realizado en 112 centros ambulatorios de 20 países de Norteamérica, Asia y Europa. Se aleatorizaron 792 pacientes y el tratamiento duró 52 semanas.
- Población
- Adultos de 18 años o más con diabetes tipo 2 y enfermedad arterial periférica con claudicación intermitente (Fontaine IIa, capaces de caminar más de 200 m), con índice tobillo-brazo ≤0,90 o índice dedo-brazo ≤0,70. La mediana de edad fue de 68,0 años y el 75% eran varones.
- Intervención
- Semaglutida subcutánea 1,0 mg una vez por semana durante 52 semanas, agregada al tratamiento habitual.
- Control
- Placebo subcutáneo semanal durante 52 semanas, agregado al tratamiento habitual.
- Objetivo primario
- Cociente respecto del valor basal de la distancia máxima de marcha a la semana 52, medida en cinta ergométrica de carga constante.
- Resultados
- La mediana estimada del cociente respecto del basal fue 1,21 con semaglutida vs 1,08 con placebo; cociente de tratamiento estimado 1,13 (IC 95% 1,06-1,21; p=0,0004).
- Seguridad
- Los eventos adversos graves posible o probablemente relacionados con el tratamiento fueron infrecuentes: 6 eventos en 5 participantes (1%) con semaglutida y 9 eventos en 6 participantes (2%) con placebo, principalmente gastrointestinales. No hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
- Conclusión
- La semaglutida aumentó la distancia de marcha en pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática y diabetes tipo 2.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de un tratamiento farmacológico que mejora la capacidad funcional en la claudicación, un área con pocas opciones terapéuticas. Queda por definir su eficacia y seguridad en pacientes sin diabetes tipo 2.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026