- Pregunta
- ¿Puede la tirzepatida reducir la gravedad de la apnea obstructiva del sueño en personas con obesidad?
- Diseño
- Dos ensayos de fase 3, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo (asignación 1:1), dentro de un protocolo maestro; 469 participantes en total. El ensayo 1 incluyó a pacientes sin tratamiento con presión positiva en la vía aérea (PAP) y el ensayo 2 a pacientes que ya la usaban. Tratamiento durante 52 semanas.
- Población
- Adultos con apnea obstructiva del sueño moderada a grave y obesidad. El índice de apnea-hipopnea (IAH) basal medio fue de 51,5 eventos por hora en el ensayo 1 y de 49,5 en el ensayo 2, con un IMC medio de 39,1 y 38,7, respectivamente.
- Intervención
- Tirzepatida subcutánea una vez por semana, en la dosis máxima tolerada (10 mg o 15 mg), con escalada de 2,5 mg cada 4 semanas, durante 52 semanas.
- Control
- Placebo subcutáneo una vez por semana durante 52 semanas.
- Objetivo primario
- Cambio del IAH (número de apneas e hipopneas por hora de sueño) desde el inicio hasta la semana 52.
- Resultados
- En el ensayo 1, la diferencia estimada del cambio de IAH fue de -20,0 eventos por hora (IC 95 %, -25,8 a -14,2; P<0,001) a favor de tirzepatida (-25,3 vs -5,3 con placebo). En el ensayo 2, la diferencia fue de -23,8 eventos por hora (IC 95 %, -29,6 a -17,9; P<0,001) (-29,3 vs -5,5). Tirzepatida también mejoró todos los criterios secundarios clave: peso corporal, carga hipóxica, alteraciones del sueño referidas por los pacientes, hsCRP y presión arterial sistólica.
- Seguridad
- Los eventos adversos más frecuentes con tirzepatida fueron gastrointestinales, en su mayoría de intensidad leve a moderada.
- Conclusión
- En personas con apnea obstructiva del sueño moderada a grave y obesidad, tirzepatida redujo significativamente el IAH y mejoró el peso y otros marcadores cardiometabólicos frente a placebo.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de que un tratamiento farmacológico dirigido a la obesidad puede tratar la apnea obstructiva del sueño, tanto en pacientes con PAP como sin ella, ampliando las opciones más allá de los dispositivos de presión positiva.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026