- Pregunta
- ¿Es el tirzepatide no inferior a la dulaglutida, un agonista GLP-1 con beneficio cardiovascular demostrado, en cuanto a eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, doble ciego, con comparador activo y de no inferioridad, con 13299 pacientes aleatorizados; el análisis por intención de tratar modificado incluyó 6586 pacientes con tirzepatide y 6579 con dulaglutida tras excluir 134 que no cumplían los criterios de inclusión.
- Población
- Adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida; edad media de 64,1 años, 29,0% mujeres, HbA1c media de 8,4% y duración media de la diabetes de 14,7 años.
- Intervención
- Tirzepatide subcutáneo semanal, con titulación desde 2,5 mg hasta un máximo de 15 mg o la dosis máxima tolerada.
- Control
- Dulaglutida 1,5 mg subcutánea semanal.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, evaluado con un margen de no inferioridad de 1,05 para el límite superior del IC 95,3% del hazard ratio.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 801 pacientes (12,2%) con tirzepatide y en 862 (13,1%) con dulaglutida (HR 0,92; IC 95,3% 0,83 a 1,01; P = 0,003 para no inferioridad; P = 0,09 para superioridad).
- Seguridad
- La incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos, con más eventos adversos gastrointestinales en el grupo de tirzepatide.
- Conclusión
- En pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica, tirzepatide fue no inferior a dulaglutida para el compuesto de muerte cardiovascular, infarto o ACV, sin demostrar superioridad.
- Por qué importa
- Aporta evidencia de seguridad cardiovascular para el agonista dual GIP/GLP-1 tirzepatide frente a un agonista GLP-1 que ya había demostrado reducir eventos cardiovasculares, en una población de alto riesgo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026