- Pregunta
- ¿Es la sustitución valvular aórtica transcatéter con prótesis autoexpandible una alternativa no inferior a la cirugía en pacientes con estenosis aórtica grave sintomática y riesgo quirúrgico intermedio?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, multicéntrico (87 centros), de no inferioridad con métodos bayesianos y sin enmascaramiento, que incluyó 1746 pacientes aleatorizados; 1660 fueron sometidos a un intento de TAVR o de cirugía.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica grave sintomática y riesgo quirúrgico intermedio (edad media 79,8 años; riesgo de mortalidad predicho por la STS de 4,5 ± 1,6%).
- Intervención
- Sustitución valvular aórtica transcatéter (TAVR) con la prótesis autoexpandible CoreValve de Medtronic.
- Control
- Sustitución valvular aórtica quirúrgica.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cualquier causa o ictus incapacitante a los 24 meses en los pacientes sometidos a un intento de sustitución valvular aórtica.
- Resultados
- A los 24 meses, la incidencia estimada del criterio principal fue 12,6% con TAVR y 14,0% con cirugía (intervalo de credibilidad del 95% para la diferencia, -5,2 a 2,3%; probabilidad posterior de no inferioridad >0,999). TAVR logró gradientes medios más bajos y áreas valvulares mayores que la cirugía, sin deterioro estructural de la válvula en ningún grupo a los 24 meses.
- Seguridad
- La cirugía se asoció con más lesión renal aguda, fibrilación auricular y necesidad de transfusión, mientras que TAVR tuvo más regurgitación aórtica residual y más implante de marcapasos.
- Conclusión
- TAVR fue una alternativa no inferior a la cirugía en la estenosis aórtica grave con riesgo quirúrgico intermedio, con un patrón de eventos adversos distinto para cada procedimiento.
- Por qué importa
- Amplió la evidencia a favor del TAVR más allá de los pacientes de alto riesgo quirúrgico, apoyándolo como opción en el riesgo intermedio y reforzando la importancia de elegir según el perfil de eventos adversos de cada estrategia.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026