- Pregunta
- ¿Es seguro desde el punto de vista cardiovascular el semaglutida semanal en pacientes con diabetes tipo 2, y puede reducir los eventos cardiovasculares?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y multinacional, de fase 3, con 3297 pacientes y 104 semanas de tratamiento. La hipótesis principal fue de no inferioridad, con un margen de 1,8 para el límite superior del IC 95% del hazard ratio.
- Población
- Adultos con diabetes tipo 2 bajo tratamiento estándar y alto riesgo cardiovascular; 2735 pacientes (83,0%) tenían enfermedad cardiovascular establecida, enfermedad renal crónica o ambas.
- Intervención
- Semaglutida una vez por semana, en dosis de 0,5 mg o 1,0 mg, agregada al tratamiento habitual.
- Control
- Placebo una vez por semana (con las mismas dos dosis de placebo), agregado al tratamiento habitual.
- Objetivo primario
- Primera ocurrencia del compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 108 de 1648 pacientes (6,6%) con semaglutida y en 146 de 1649 (8,9%) con placebo (HR 0,74; IC 95% 0,58 a 0,95; P<0,001 para no inferioridad). El ACV no fatal fue menos frecuente con semaglutida (1,6% vs 2,7%; HR 0,61; IC 95% 0,38 a 0,99; P=0,04), mientras que el infarto no fatal no mostró diferencia significativa (2,9% vs 3,9%; HR 0,74; IC 95% 0,51 a 1,08; P=0,12).
- Seguridad
- Hubo menos eventos adversos graves con semaglutida, pero más discontinuaciones por eventos adversos, principalmente gastrointestinales. Las complicaciones de retinopatía fueron más frecuentes con semaglutida (HR 1,76; IC 95% 1,11 a 2,78; P=0,02), y la nefropatía nueva o que empeoró fue menos frecuente.
- Conclusión
- En pacientes con diabetes tipo 2 de alto riesgo cardiovascular, semaglutida redujo significativamente el compuesto de muerte cardiovascular, infarto no fatal o ACV no fatal frente a placebo, confirmando la no inferioridad.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de que un agonista del receptor de GLP-1 de aplicación semanal no solo es seguro desde lo cardiovascular, sino que puede disminuir los eventos en personas con diabetes tipo 2 de alto riesgo, y mostró la necesidad de vigilar la retinopatía.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026