- Pregunta
- ¿La denervación renal por catéter reduce la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente cuando se la compara con un procedimiento simulado (sham)?
- Diseño
- Ensayo prospectivo, aleatorizado 2:1, controlado con procedimiento sham y ciego para el paciente (simple ciego), con 535 pacientes aleatorizados; financiado por Medtronic.
- Población
- Pacientes con hipertensión resistente grave que recibían un régimen antihipertensivo estable con al menos tres fármacos, incluido un diurético, en dosis máximas toleradas.
- Intervención
- Denervación de las arterias renales por catéter, manteniendo la medicación antihipertensiva basal.
- Control
- Procedimiento simulado (sham) que incluía angiografía renal, manteniendo la medicación antihipertensiva basal.
- Objetivo primario
- Cambio en la presión arterial sistólica de consultorio a los 6 meses; el criterio principal de seguridad fue un compuesto de muerte, enfermedad renal terminal, eventos embólicos con daño de órgano blanco, complicaciones renovasculares o crisis hipertensiva al mes, o nueva estenosis de la arteria renal mayor al 70% a los 6 meses.
- Resultados
- La presión sistólica de consultorio cayó 14,13 ± 23,93 mm Hg con denervación y 11,74 ± 25,94 mm Hg con sham, con una diferencia de -2,39 mm Hg (IC 95%: -6,89 a 2,12; P = 0,26 para superioridad con un margen de 5 mm Hg). En la presión sistólica ambulatoria de 24 horas la diferencia fue de -1,96 mm Hg (IC 95%: -4,97 a 1,06; P = 0,98 para superioridad con un margen de 2 mm Hg).
- Seguridad
- No hubo diferencias significativas de seguridad entre los grupos.
- Conclusión
- La denervación renal no logró una reducción significativa de la presión sistólica a los 6 meses frente al procedimiento sham en la hipertensión resistente.
- Por qué importa
- Fue un resultado neutro que contradijo los estudios previos no ciegos y mostró la importancia del control con sham en los ensayos de dispositivos; frenó el entusiasmo inicial por la denervación renal y llevó a rediseñar la investigación posterior en esta técnica.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 10 de octubre de 2026