- Pregunta
- ¿Puede suspenderse la aspirina al mes en pacientes de bajo riesgo con infarto agudo de miocardio, revascularización completa temprana y stent liberador de fármaco contemporáneo, pasando a monoterapia con un inhibidor de P2Y12 en lugar de continuar la doble antiagregación?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico en 40 centros europeos. Se aleatorizaron 1942 pacientes (961 a monoterapia con inhibidor de P2Y12 y 981 a continuar la doble antiagregación), con seguimiento de 11 meses tras la aleatorización.
- Población
- Adultos con infarto agudo de miocardio, con revascularización completa exitosa dentro de los 7 días del infarto, que completaron 1 mes de doble antiagregación sin eventos isquémicos ni hemorragias mayores.
- Intervención
- Transición a monoterapia con un inhibidor de P2Y12 (suspensión de aspirina) tras el primer mes de doble antiagregación.
- Control
- Continuar la doble antiagregación plaquetaria durante 11 meses adicionales.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, trombosis del stent, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor (BARC tipo 3 o 5) a los 11 meses de la aleatorización, evaluado como no inferioridad con un margen de 1,25 puntos porcentuales.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 20 pacientes (2,1%) con monoterapia y en 21 (2,2%) con doble antiagregación (diferencia -0,09 puntos porcentuales; IC 95% -1,39 a 1,20; P = 0,02 para no inferioridad). La hemorragia BARC tipo 2, 3 o 5 fue del 2,6% con monoterapia y del 5,6% con doble antiagregación (HR 0,46; IC 95% 0,29 a 0,75; P = 0,002 para superioridad).
- Seguridad
- La trombosis del stent fue infrecuente y con incidencia similar entre los grupos; los eventos adversos graves parecieron similares en ambos grupos.
- Conclusión
- En pacientes de bajo riesgo con infarto agudo de miocardio y revascularización completa temprana, la monoterapia con inhibidor de P2Y12 tras 1 mes de doble antiagregación no fue inferior a continuarla en eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos, y redujo el sangrado.
- Por qué importa
- Apoya acortar la doble antiagregación en un subgrupo seleccionado de bajo riesgo tras infarto, reduciendo el sangrado sin aumentar los eventos isquémicos en este contexto.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026