- Pregunta
- ¿Aporta un beneficio clínico el TAVI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) y estenosis aórtica moderada, además del tratamiento médico óptimo?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, internacional, iniciado por los investigadores, con asignación 1:1; 178 pacientes aleatorizados entre enero de 2017 y diciembre de 2022. La mediana de seguimiento fue de 23 meses (Q1-Q3: 12-33).
- Población
- Pacientes con ICFEr en tratamiento médico dirigido por guías y estenosis aórtica moderada, aptos para TAVI transfemoral con válvula expandible con balón. La edad media fue de 77 años, el 20,8% eran mujeres y el 55,6% estaba en clase funcional NYHA III-IV.
- Intervención
- TAVI transfemoral con válvula expandible con balón (n = 89) sumado al tratamiento médico.
- Control
- Vigilancia clínica de la estenosis aórtica (n = 89), con reemplazo valvular al progresar a estenosis severa.
- Objetivo primario
- Criterio jerárquico analizado con razón de ganancias (win ratio): 1) muerte por cualquier causa; 2) ACV incapacitante; 3) hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad y equivalentes de insuficiencia cardíaca; 4) cambio desde el basal en el puntaje resumen global del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire.
- Resultados
- El TAVI ganó en el 47,6% de los pares frente al 36,6% del grupo de vigilancia, con un win ratio de 1,31 (IC 95%: 0,91-1,88; p = 0,14). Al año, la mejoría del puntaje KCCQ fue mayor con TAVI (12,8 ± 21,9 vs 3,2 ± 22,8 puntos; p = 0,018). En el grupo de vigilancia, 38 pacientes (43%) fueron sometidos a TAVI con una mediana de 12 meses tras la aleatorización (35 de ellos habían progresado a estenosis severa).
- Seguridad
- Los autores describen el TAVI preventivo en estenosis moderada como seguro.
- Conclusión
- El TAVI no fue superior a la vigilancia en el criterio principal jerárquico, aunque podría aportar beneficios clínicamente relevantes en calidad de vida.
- Por qué importa
- Es el primer ensayo aleatorizado de TAVI en estenosis aórtica moderada con ICFEr; no demostró superioridad en el criterio principal, pero sugiere mejoría sintomática y justifica estudios de mayor tamaño.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026